CAJ | 학술논문

本研究以与血清中HBV DNA含量高度相关的两种HBV抗原(前S1抗原与核心抗原)为靶标,建立了联合检测这两种HBV核酸相关抗原(NRAg)的双抗体夹心法ELISA试剂.对系列稀释血清的检测表明,该试剂的平均分析灵敏度为103.2基因组拷贝/mL(95%可信限102.2-4.2基因组拷贝/mL),显著高于前S1抗原或核心抗原的单独检测.对994份HBsAg阴性血清的检测结果表明NRAg ELISA的特异性为99.7%(95%可信限:99.1%～99.9%).对271份临床慢性肝炎血清进行检测,结果NRAg ELISA与HBV DNA结果的总符合率达96.3%(95%可信限:93.3%～98.2%),NRAg ELISA的读值/临界值比(S/CO)与HBV基因组拷贝数呈正相关.利用NRAg试剂,发现了1例HBsAg"a"抗原表位突变的变异株.这些结果显示HBV NRAg ELISA与HBV DNA具有高度相关性,并能够检测出HBsAg抗原变异株,有望成为HBsAg变异株筛选的有力工具,并为广大基层医疗单位提供一种便捷的替代HBV DNA定性检测的手段.
본연구이여혈청중HBV DNA함량고도상관적량충HBV항원(전S1항원여핵심항원)위파표,건립료연합검측저량충HBV핵산상관항원(NRAg)적쌍항체협심법ELISA시제.대계렬희석혈청적검측표명,해시제적평균분석령민도위103.2기인조고패/mL(95%가신한102.2-4.2기인조고패/mL),현저고우전S1항원혹핵심항원적단독검측.대994빈HBsAg음성혈청적검측결과표명NRAg ELISA적특이성위99.7%(95%가신한:99.1%～99.9%).대271빈림상만성간염혈청진행검측,결과NRAg ELISA여HBV DNA결과적총부합솔체96.3%(95%가신한:93.3%～98.2%),NRAg ELISA적독치/림계치비(S/CO)여HBV기인조고패수정정상관.이용NRAg시제,발현료1례HBsAg"a"항원표위돌변적변이주.저사결과현시HBV NRAg ELISA여HBV DNA구유고도상관성,병능구검측출HBsAg항원변이주,유망성위HBsAg변이주사선적유력공구,병위엄대기층의료단위제공일충편첩적체대HBV DNA정성검측적수단.