生殖医学杂志
生殖醫學雜誌
생식의학잡지
JOURNAL OF REPRODUCTIVE MEDICINE
2003年
2期
67-73
,共7页
谷翊群%王兴海%徐铎%彭林%程立法%黄明孔%黄真嘉%张桂元
穀翊群%王興海%徐鐸%彭林%程立法%黃明孔%黃真嘉%張桂元
곡익군%왕흥해%서탁%팽림%정입법%황명공%황진가%장계원
男性避孕%十一酸睾酮酯%精子密度%无精子症%少精子症
男性避孕%十一痠睪酮酯%精子密度%無精子癥%少精子癥
남성피잉%십일산고동지%정자밀도%무정자증%소정자증
目的对十一酸睾酮酯(TU)注射液的安全性、避孕有效性和可复性进行临床多中心评估. 方法本研究采用WHO规定的监测指标,是一个前瞻性、开放式和多中心的临床II期男性激素避孕药有效性试验.308名年龄25～45岁的正常男性志愿者,筛选合格后被纳入此项临床试验. 结果 9名受试者在6个月的抑制期内未能达到无精子或严重少精子症,其原发避孕失败率为2.9 /100人年.296名受试者进入避孕有效期.除1名受试者因精子反跳其配偶发生妊娠外,无精子或严重少精子症的受试者配偶未发生妊娠.6名受试者发生精子反跳,导致的继发避孕失败率为2.3/100人年.避孕总失败率为5.2/100人年,避孕有效率为94.8%.除20名受试者因失访退出研究外,其余受试者在恢复期内精子均达到基础值水平或正常参考值范围. 结论每月注射500 mg TU能够有效地抑制中国人的精子发生,无严重不良反应.
目的對十一痠睪酮酯(TU)註射液的安全性、避孕有效性和可複性進行臨床多中心評估. 方法本研究採用WHO規定的鑑測指標,是一箇前瞻性、開放式和多中心的臨床II期男性激素避孕藥有效性試驗.308名年齡25～45歲的正常男性誌願者,篩選閤格後被納入此項臨床試驗. 結果 9名受試者在6箇月的抑製期內未能達到無精子或嚴重少精子癥,其原髮避孕失敗率為2.9 /100人年.296名受試者進入避孕有效期.除1名受試者因精子反跳其配偶髮生妊娠外,無精子或嚴重少精子癥的受試者配偶未髮生妊娠.6名受試者髮生精子反跳,導緻的繼髮避孕失敗率為2.3/100人年.避孕總失敗率為5.2/100人年,避孕有效率為94.8%.除20名受試者因失訪退齣研究外,其餘受試者在恢複期內精子均達到基礎值水平或正常參攷值範圍. 結論每月註射500 mg TU能夠有效地抑製中國人的精子髮生,無嚴重不良反應.
목적대십일산고동지(TU)주사액적안전성、피잉유효성화가복성진행림상다중심평고. 방법본연구채용WHO규정적감측지표,시일개전첨성、개방식화다중심적림상II기남성격소피잉약유효성시험.308명년령25～45세적정상남성지원자,사선합격후피납입차항림상시험. 결과 9명수시자재6개월적억제기내미능체도무정자혹엄중소정자증,기원발피잉실패솔위2.9 /100인년.296명수시자진입피잉유효기.제1명수시자인정자반도기배우발생임신외,무정자혹엄중소정자증적수시자배우미발생임신.6명수시자발생정자반도,도치적계발피잉실패솔위2.3/100인년.피잉총실패솔위5.2/100인년,피잉유효솔위94.8%.제20명수시자인실방퇴출연구외,기여수시자재회복기내정자균체도기출치수평혹정상삼고치범위. 결론매월주사500 mg TU능구유효지억제중국인적정자발생,무엄중불량반응.
