CAJ | 학술논문

目的:观察国产羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病肾病和视网膜病变的疗效及安全性.方法:多中心的临床研究,按病种双盲、随机、平行、对照的原则分组.试验组(为国产羟苯磺酸钙胶囊)、对照组(为进口羟苯磺酸钙胶囊)及开放组(为国产羟苯磺酸钙胶囊)剂量均为500mg每日2次,口服.糖尿病视网膜病变疗程12周,糖尿病肾病疗程4周,下肢静脉曲张及痔疮疗程2周.结果:共观察164例患者.其中,糖尿病视网膜病变试验组30例(51例眼),对照组30例(53例眼):糖尿病肾病试验组34例,对照组34例;开放组下肢静脉曲张27例,痔疮9例.结果:①糖尿病视网膜病变患者的视力、眼底微血管瘤、眼底出血、眼底渗漏等检查的总积分值,试验组左右眼分别为6.66±2.34(n=25)和6.58±2.04(n=26),对照组左右眼分别为6.20±1.84(n=27)和6.42±1.68(n=26),两组无显著性差异.②糖尿病肾病:试验组尿白蛋白下降26.7%,对照组下降26.3%,两组间比较无显著性差异.③下肢静脉曲张患者用药前、后的踝周长径分别为26.0±4.2和24.3±3.3cm.用药后有显著性缩小(P＜0.01).④未见肝肾功能损害等严重药物不良反应.其它不良事件的发生率试验组与对照组相近,约为3%.结论:国产羟苯磺酸钙用于治疗糖尿病肾病和糖尿病视网膜病变,与进口的羟苯磺酸钙比较,其临床疗效及安全性一致.
목적:관찰국산간분광산개효낭치료당뇨병신병화시망막병변적료효급안전성.방법:다중심적림상연구,안병충쌍맹、수궤、평행、대조적원칙분조.시험조(위국산간분광산개효낭)、대조조(위진구간분광산개효낭)급개방조(위국산간분광산개효낭)제량균위500mg매일2차,구복.당뇨병시망막병변료정12주,당뇨병신병료정4주,하지정맥곡장급치창료정2주.결과:공관찰164례환자.기중,당뇨병시망막병변시험조30례(51례안),대조조30례(53례안):당뇨병신병시험조34례,대조조34례;개방조하지정맥곡장27례,치창9례.결과:①당뇨병시망막병변환자적시력、안저미혈관류、안저출혈、안저삼루등검사적총적분치,시험조좌우안분별위6.66±2.34(n=25)화6.58±2.04(n=26),대조조좌우안분별위6.20±1.84(n=27)화6.42±1.68(n=26),량조무현저성차이.②당뇨병신병:시험조뇨백단백하강26.7%,대조조하강26.3%,량조간비교무현저성차이.③하지정맥곡장환자용약전、후적과주장경분별위26.0±4.2화24.3±3.3cm.용약후유현저성축소(P＜0.01).④미견간신공능손해등엄중약물불량반응.기타불량사건적발생솔시험조여대조조상근,약위3%.결론:국산간분광산개용우치료당뇨병신병화당뇨병시망막병변,여진구적간분광산개비교,기림상료효급안전성일치.