西北药学杂志
西北藥學雜誌
서북약학잡지
2009年
4期
290-291
,共2页
替米沙坦片%紫外分光光度法%溶出度
替米沙坦片%紫外分光光度法%溶齣度
체미사탄편%자외분광광도법%용출도
目的 比较5厂家替米沙坦片的溶出度.方法 采用紫外分光光度法分别测定A,B,C,D和E厂替米沙坦片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数m、T50、Td的值,并对T50、Td值进行两两比较.结果 A厂和E厂替米沙坦片的T50、Td值与其它3厂有显著性差异(P<0.05),其余3厂替米沙坦片的T50、Td值间无显著性差异(P>0.05);其中,E厂替米沙坦片在60 min时的累积溶出率小于65%,不符合中国药典规定,其它4厂替米沙坦片的溶出度均符合规定.结论 建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量.
目的 比較5廠傢替米沙坦片的溶齣度.方法 採用紫外分光光度法分彆測定A,B,C,D和E廠替米沙坦片的纍積溶齣度,繪製其溶齣麯線,計算參數m、T50、Td的值,併對T50、Td值進行兩兩比較.結果 A廠和E廠替米沙坦片的T50、Td值與其它3廠有顯著性差異(P<0.05),其餘3廠替米沙坦片的T50、Td值間無顯著性差異(P>0.05);其中,E廠替米沙坦片在60 min時的纍積溶齣率小于65%,不符閤中國藥典規定,其它4廠替米沙坦片的溶齣度均符閤規定.結論 建議有關廠傢對影響製劑溶齣度的輔料及生產工藝進行改進,以提高產品質量.
목적 비교5엄가체미사탄편적용출도.방법 채용자외분광광도법분별측정A,B,C,D화E엄체미사탄편적루적용출도,회제기용출곡선,계산삼수m、T50、Td적치,병대T50、Td치진행량량비교.결과 A엄화E엄체미사탄편적T50、Td치여기타3엄유현저성차이(P<0.05),기여3엄체미사탄편적T50、Td치간무현저성차이(P>0.05);기중,E엄체미사탄편재60 min시적루적용출솔소우65%,불부합중국약전규정,기타4엄체미사탄편적용출도균부합규정.결론 건의유관엄가대영향제제용출도적보료급생산공예진행개진,이제고산품질량.