中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2006年
1期
42-43
,共2页
缪海均%刘皋林%恽芸蕾%陶霞%孙静慧
繆海均%劉皋林%惲蕓蕾%陶霞%孫靜慧
무해균%류고림%운예뢰%도하%손정혜
伊曲康唑%药动学%生物等效性%高效液相色谱-荧光检测法
伊麯康唑%藥動學%生物等效性%高效液相色譜-熒光檢測法
이곡강서%약동학%생물등효성%고효액상색보-형광검측법
目的:评价单剂量口服2种伊曲康唑胶囊的人体药动学和生物等效性.方法:采用随机、交叉试验设计,20名男性健康志愿者单剂量口服200mg伊曲康唑,用高效液相色谱-荧光检测法测定其体内血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂t1/2分别为(29.3±5.62)、(29.3±5.81)h,Cmax(81.4±60.0)、(77.8±45.2)μg/L,tmax(3.9±0.70)、(4.2±0.70)h,AUC 0～72(1 199.4±649.6)、(1 174.3±701.9)(μg·h)/L,AUC 0～∞(1 414.0±815.2)、(1 386.1±735.8)(μg·h)/L,经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无差异,但tmax存在差异;受试制剂的相对生物利用度为(105.3±23.4)%.结论:2种伊曲康唑胶囊具有生物等效性.
目的:評價單劑量口服2種伊麯康唑膠囊的人體藥動學和生物等效性.方法:採用隨機、交扠試驗設計,20名男性健康誌願者單劑量口服200mg伊麯康唑,用高效液相色譜-熒光檢測法測定其體內血藥濃度.結果:受試製劑和參比製劑t1/2分彆為(29.3±5.62)、(29.3±5.81)h,Cmax(81.4±60.0)、(77.8±45.2)μg/L,tmax(3.9±0.70)、(4.2±0.70)h,AUC 0～72(1 199.4±649.6)、(1 174.3±701.9)(μg·h)/L,AUC 0～∞(1 414.0±815.2)、(1 386.1±735.8)(μg·h)/L,經方差分析和雙單側t檢驗,主要藥動學參數無差異,但tmax存在差異;受試製劑的相對生物利用度為(105.3±23.4)%.結論:2種伊麯康唑膠囊具有生物等效性.
목적:평개단제량구복2충이곡강서효낭적인체약동학화생물등효성.방법:채용수궤、교차시험설계,20명남성건강지원자단제량구복200mg이곡강서,용고효액상색보-형광검측법측정기체내혈약농도.결과:수시제제화삼비제제t1/2분별위(29.3±5.62)、(29.3±5.81)h,Cmax(81.4±60.0)、(77.8±45.2)μg/L,tmax(3.9±0.70)、(4.2±0.70)h,AUC 0～72(1 199.4±649.6)、(1 174.3±701.9)(μg·h)/L,AUC 0～∞(1 414.0±815.2)、(1 386.1±735.8)(μg·h)/L,경방차분석화쌍단측t검험,주요약동학삼수무차이,단tmax존재차이;수시제제적상대생물이용도위(105.3±23.4)%.결론:2충이곡강서효낭구유생물등효성.
