注射用盐酸氨溴索粘痰溶解与祛痰作用的多中心临床随机对照研究
주사용염산안추색점담용해여거담작용적다중심림상수궤대조연구
A multicenter randomized controlled clinical trials of ambroxol hydrochloride injection in adjuvant treatment of respiratory diseases
  • 万方数据
    临床内科杂志 림상내과잡지
    JOURNAL OF CLINICAL INTERNAL MEDICINE
    2005年 9期 598-600 ,共3页

    施毅%肖永营%苏欣%宋勇%赵蓓蕾%曹鄂洪%肖鑫武%杨炯%孙丽华

    시의%초영영%소흔%송용%조배뢰%조악홍%초흠무%양형%손려화

    呼吸系统疾病%盐酸氨溴索%多中心研究%随机对照试验 呼吸繫統疾病%鹽痠氨溴索%多中心研究%隨機對照試驗
    호흡계통질병%염산안추색%다중심연구%수궤대조시험
    目的采用多中心、随机、盲法、平行对照试验,评价国产注射用盐酸氨溴索的粘痰溶解、祛痰作用的临床疗效和安全性.方法选择呼吸道感染伴咯痰、痰液粘稠患者132例,随机分为两组,试验组每次给予注射用盐酸氨溴索30 mg,对照组每次给予沐舒坦注射液30 mg,均用静脉注射,每日2次,疗程为5～7天.结果临床综合疗效意向性(ITT)分析:试验组和对照组的临床控制率分别为54.55%和46.97%,有效率分别为74.24%和77.27%;符合方案集(PP)分析:试验组和对照组的临床控制率分别为54.69%和47.54%,有效率分别为73.44%和77.05%,两组比较差异无显著性(P>0.05).试验组与对照组的不良反应发生率分别为6.06%和3.03%(P>0.05).结论国产注射用盐酸氨溴索祛痰疗效好,不良反应轻微,对于治疗常见呼吸系统疾病所致咳痰是一种安全、有效的祛痰药物.
    목적채용다중심、수궤、맹법、평행대조시험,평개국산주사용염산안추색적점담용해、거담작용적림상료효화안전성.방법선택호흡도감염반각담、담액점주환자132례,수궤분위량조,시험조매차급여주사용염산안추색30 mg,대조조매차급여목서탄주사액30 mg,균용정맥주사,매일2차,료정위5～7천.결과림상종합료효의향성(ITT)분석:시험조화대조조적림상공제솔분별위54.55%화46.97%,유효솔분별위74.24%화77.27%;부합방안집(PP)분석:시험조화대조조적림상공제솔분별위54.69%화47.54%,유효솔분별위73.44%화77.05%,량조비교차이무현저성(P>0.05).시험조여대조조적불량반응발생솔분별위6.06%화3.03%(P>0.05).결론국산주사용염산안추색거담료효호,불량반응경미,대우치료상견호흡계통질병소치해담시일충안전、유효적거담약물.
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