中药新药与临床药理
中藥新藥與臨床藥理
중약신약여림상약리
TRADITIONAL CHINESE DRUG RESEARCH&CLINICAL PHARMACOLOGY
2012年
3期
361-363,368
,共4页
中药%感冒%临床试验%设计方法
中藥%感冒%臨床試驗%設計方法
중약%감모%림상시험%설계방법
对中药治疗感冒的临床研究设计中主要疗效指标、疗程的确定,对照药的选择,是否进行病原学检查等关键问题进行讨论与分析.建议以感冒的痊愈情况(包括痊愈例数和痊愈时间)作为主要疗效指标,设定较长的疗程,有利于充分观察受试者疾病转归情况,宜使用疗效确切的阳性对照药代替安慰剂,并认为基于目前对普通感冒研究的进展,在进行普通感冒药的临床试验研究时无需进行病原学检查.
對中藥治療感冒的臨床研究設計中主要療效指標、療程的確定,對照藥的選擇,是否進行病原學檢查等關鍵問題進行討論與分析.建議以感冒的痊愈情況(包括痊愈例數和痊愈時間)作為主要療效指標,設定較長的療程,有利于充分觀察受試者疾病轉歸情況,宜使用療效確切的暘性對照藥代替安慰劑,併認為基于目前對普通感冒研究的進展,在進行普通感冒藥的臨床試驗研究時無需進行病原學檢查.
대중약치료감모적림상연구설계중주요료효지표、료정적학정,대조약적선택,시부진행병원학검사등관건문제진행토론여분석.건의이감모적전유정황(포괄전유례수화전유시간)작위주요료효지표,설정교장적료정,유리우충분관찰수시자질병전귀정황,의사용료효학절적양성대조약대체안위제,병인위기우목전대보통감모연구적진전,재진행보통감모약적림상시험연구시무수진행병원학검사.
