贵金属
貴金屬
귀금속
PRECIOUS METALS
2009年
2期
46-50
,共5页
药物化学%卡铂原料药%细菌内毒素检查法%凝胶法
藥物化學%卡鉑原料藥%細菌內毒素檢查法%凝膠法
약물화학%잡박원료약%세균내독소검사법%응효법
参照<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查法中的凝胶法,建立了卡铂细菌内毒素检查方法.5.0 mg/mL的卡铂及稀释液对细菌内毒素检查无干扰,对3个批号的供试品进行检查,结果均符合规定.结果表明,卡铂原料药采用细菌内毒素检查法是可行、有效的.
參照<中國藥典>2005年版二部收載的細菌內毒素檢查法中的凝膠法,建立瞭卡鉑細菌內毒素檢查方法.5.0 mg/mL的卡鉑及稀釋液對細菌內毒素檢查無榦擾,對3箇批號的供試品進行檢查,結果均符閤規定.結果錶明,卡鉑原料藥採用細菌內毒素檢查法是可行、有效的.
삼조<중국약전>2005년판이부수재적세균내독소검사법중적응효법,건립료잡박세균내독소검사방법.5.0 mg/mL적잡박급희석액대세균내독소검사무간우,대3개비호적공시품진행검사,결과균부합규정.결과표명,잡박원료약채용세균내독소검사법시가행、유효적.
