中医儿科杂志
中醫兒科雜誌
중의인과잡지
JOURNAL OF PEDIATRICS OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2011年
1期
17-20
,共4页
小儿抽动障碍%中药新药%临床试验%设计
小兒抽動障礙%中藥新藥%臨床試驗%設計
소인추동장애%중약신약%림상시험%설계
针对中药治疗小儿抽动障碍临床研究设计中的关键问题,从试验目的、总体设计、诊断与辨证标准的选择、纳排标准的确定、控制性脱落的运用、对照药的选择、疗程设计、观察期与观测时点、有效性评价、安全性评价、试验结束后的医疗措施、合并用药、质量控制等方面,提出了具体的设计思路和做法,为中药治疗小儿抽动障碍的临床评价提供借鉴和思考.
針對中藥治療小兒抽動障礙臨床研究設計中的關鍵問題,從試驗目的、總體設計、診斷與辨證標準的選擇、納排標準的確定、控製性脫落的運用、對照藥的選擇、療程設計、觀察期與觀測時點、有效性評價、安全性評價、試驗結束後的醫療措施、閤併用藥、質量控製等方麵,提齣瞭具體的設計思路和做法,為中藥治療小兒抽動障礙的臨床評價提供藉鑒和思攷.
침대중약치료소인추동장애림상연구설계중적관건문제,종시험목적、총체설계、진단여변증표준적선택、납배표준적학정、공제성탈락적운용、대조약적선택、료정설계、관찰기여관측시점、유효성평개、안전성평개、시험결속후적의료조시、합병용약、질량공제등방면,제출료구체적설계사로화주법,위중약치료소인추동장애적림상평개제공차감화사고.
