浅谈药物临床试验伦理审查中的文件管理
천담약물림상시험윤리심사중적문건관리
Clinical Research Document Administration of Hospital Ethics Committees
  • 万方数据
    中国药物警戒 중국약물경계
    CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
    2011年 7期 413-415 ,共3页

    柴怡%张馥敏%孙宁生%李天萍%梁宁霞%梁智%赵俊

    시이%장복민%손저생%리천평%량저하%량지%조준

    伦理委员会%文件管理%临床研究 倫理委員會%文件管理%臨床研究
    윤리위원회%문건관리%림상연구
    在医院药物临床研究过程中,探讨如何对医院伦理委员会档案进行管理和创新.通过建立健全各项文件管理规章制度,加强伦理委员会秘书和医院临床研究者的档案管理意识,加强伦理委员会档案规范化管理,使医院临床研究伦理审查档案管理水平进一步提高,真实展现伦理审查全过程,从而使伦理委员会切实起到保护受试者权益的功能,同时为临床研究提供科学、真实、准确、完整、可靠的证据.
    재의원약물림상연구과정중,탐토여하대의원윤리위원회당안진행관리화창신.통과건립건전각항문건관리규장제도,가강윤리위원회비서화의원림상연구자적당안관리의식,가강윤리위원회당안규범화관리,사의원림상연구윤리심사당안관리수평진일보제고,진실전현윤리심사전과정,종이사윤리위원회절실기도보호수시자권익적공능,동시위림상연구제공과학、진실、준학、완정、가고적증거.
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