沈阳药科大学学报
瀋暘藥科大學學報
침양약과대학학보
JOURNAL OF SHENYANG PHARMACEUTICAL UNIVERSIT
2008年
4期
262-268,308
,共8页
冯明芳%赵春顺%武瑞凌%谢静文%何仲贵%丁平田
馮明芳%趙春順%武瑞凌%謝靜文%何仲貴%丁平田
풍명방%조춘순%무서릉%사정문%하중귀%정평전
3-正丁基苯酞%亚微乳%高压均质%稳定性
3-正丁基苯酞%亞微乳%高壓均質%穩定性
3-정정기분태%아미유%고압균질%은정성
目的 制备3-正丁基苯酞(NBP)静脉注射亚微乳并考察其稳定性.方法 采用高速剪切法制备初乳,二次高压均质法制备终乳.以灭菌前后乳剂的外观性状、粒径变化和稳定性常数(Ke)等为评价指标,考察制剂工艺的影响因素,同时采用正交设计实验优化处方.所得制剂分别在4、25、40℃条件下放置3个月,观察其外观性状、粒径、Zeta电位、pH值、药物含量、游离脂肪酸值和过氧化值等的变化.结果 在优化处方及工艺条件下.所制备的NBP亚微乳稳定性良好,平均粒径为(128.0±3.4)nm(n=3),Zeta 电位为-(34.3±5.3)mV(n=3).稳定性实验结果表明.样品放置3个月后pH值降低约0.3,40℃条件下样品略变黄,其余各项指标无明显变化.结论 该处方和工艺可行,制备的NBP亚微乳性质稳定.可供静脉使用.
目的 製備3-正丁基苯酞(NBP)靜脈註射亞微乳併攷察其穩定性.方法 採用高速剪切法製備初乳,二次高壓均質法製備終乳.以滅菌前後乳劑的外觀性狀、粒徑變化和穩定性常數(Ke)等為評價指標,攷察製劑工藝的影響因素,同時採用正交設計實驗優化處方.所得製劑分彆在4、25、40℃條件下放置3箇月,觀察其外觀性狀、粒徑、Zeta電位、pH值、藥物含量、遊離脂肪痠值和過氧化值等的變化.結果 在優化處方及工藝條件下.所製備的NBP亞微乳穩定性良好,平均粒徑為(128.0±3.4)nm(n=3),Zeta 電位為-(34.3±5.3)mV(n=3).穩定性實驗結果錶明.樣品放置3箇月後pH值降低約0.3,40℃條件下樣品略變黃,其餘各項指標無明顯變化.結論 該處方和工藝可行,製備的NBP亞微乳性質穩定.可供靜脈使用.
목적 제비3-정정기분태(NBP)정맥주사아미유병고찰기은정성.방법 채용고속전절법제비초유,이차고압균질법제비종유.이멸균전후유제적외관성상、립경변화화은정성상수(Ke)등위평개지표,고찰제제공예적영향인소,동시채용정교설계실험우화처방.소득제제분별재4、25、40℃조건하방치3개월,관찰기외관성상、립경、Zeta전위、pH치、약물함량、유리지방산치화과양화치등적변화.결과 재우화처방급공예조건하.소제비적NBP아미유은정성량호,평균립경위(128.0±3.4)nm(n=3),Zeta 전위위-(34.3±5.3)mV(n=3).은정성실험결과표명.양품방치3개월후pH치강저약0.3,40℃조건하양품략변황,기여각항지표무명현변화.결론 해처방화공예가행,제비적NBP아미유성질은정.가공정맥사용.
