中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2008年
13期
34-36
,共3页
张冬%郭毅%孙卫%韩国将
張鼕%郭毅%孫衛%韓國將
장동%곽의%손위%한국장
注射用头孢他啶%有关物质%高效液相色谱法
註射用頭孢他啶%有關物質%高效液相色譜法
주사용두포타정%유관물질%고효액상색보법
目的 建立注射用头孢他啶有关物质的检测方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温35℃,流动相为磷酸二氢铵溶液(10%磷酸溶液调pH值至3.9)-乙腈(93:7),检测波长为254 nm,结果HPLC法可有效栓出样品经破坏性试验处理后产生的杂质.主峰与杂质峰的分离度大于1.5,头孢他啶的最低检出限为0.2 ng.结论 HPLC法灵敏度高、专属性强.可作为注射用头孢他啶有关物质的法定分析方法.
目的 建立註射用頭孢他啶有關物質的檢測方法.方法 採用高效液相色譜(HPLC)法,色譜柱為Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱溫35℃,流動相為燐痠二氫銨溶液(10%燐痠溶液調pH值至3.9)-乙腈(93:7),檢測波長為254 nm,結果HPLC法可有效栓齣樣品經破壞性試驗處理後產生的雜質.主峰與雜質峰的分離度大于1.5,頭孢他啶的最低檢齣限為0.2 ng.結論 HPLC法靈敏度高、專屬性彊.可作為註射用頭孢他啶有關物質的法定分析方法.
목적 건립주사용두포타정유관물질적검측방법.방법 채용고효액상색보(HPLC)법,색보주위Hypersil BDS C18주(250mm×4.6mm,5μm),주온35℃,류동상위린산이경안용액(10%린산용액조pH치지3.9)-을정(93:7),검측파장위254 nm,결과HPLC법가유효전출양품경파배성시험처리후산생적잡질.주봉여잡질봉적분리도대우1.5,두포타정적최저검출한위0.2 ng.결론 HPLC법령민도고、전속성강.가작위주사용두포타정유관물질적법정분석방법.
