医药工程设计
醫藥工程設計
의약공정설계
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
2002年
5期
23-25
,共3页
GMP认证%水系统
GMP認證%水繫統
GMP인증%수계통
随着生物制药的发展,我国对药品生产企业的要求越来越严格,并将过渡到没有通过GMP认证的企业,将不得再从事药品的生产.而注射用水系统作为制药企业一个关键的大系统,在整个制品认证过程中起到了决定性的作用.本文根据多年参加GMP认证的实践经验,总结出一套完整的水系统的认证方法供同行参考.
隨著生物製藥的髮展,我國對藥品生產企業的要求越來越嚴格,併將過渡到沒有通過GMP認證的企業,將不得再從事藥品的生產.而註射用水繫統作為製藥企業一箇關鍵的大繫統,在整箇製品認證過程中起到瞭決定性的作用.本文根據多年參加GMP認證的實踐經驗,總結齣一套完整的水繫統的認證方法供同行參攷.
수착생물제약적발전,아국대약품생산기업적요구월래월엄격,병장과도도몰유통과GMP인증적기업,장불득재종사약품적생산.이주사용수계통작위제약기업일개관건적대계통,재정개제품인증과정중기도료결정성적작용.본문근거다년삼가GMP인증적실천경험,총결출일투완정적수계통적인증방법공동행삼고.
