CAJ | 학술논문

目的:探讨基于中医医院制剂处方的中药创新药处方优化模式.方法:采取文献回顾的方法,对中医医院制剂处方的重要性、特点进行分析,并对医院制剂处方的优化程序和方法进行总结和探讨.结果:医院制剂处方是新药开发的基础和重要来源,且临床基础良好,具有多品种、多剂型、疗效确切、安全可靠的特点,为新药开发的筛选提供了雄厚的物质基础,可缩短新药开发周期,减少研究经费.但医院制剂与新药还有一定的差距.总结优化工作体会,医院制剂处方的优化需要遵循中药创新药处方优化的一般原则和程序,从处方的组方优化、临床验证设计方案优化和阶段评估3个部分进行.优化要有重点进行,以重点优化带动处方的全面优化.在优化前对被评价处方进行第1次定性和定量评估.根据申办者的最终修改后处方,在临床验证前进行第2次定性和定量评估.根据临床验证结果,在临床验证后,对处方进行第3次定性和定量评估.结论:为基于中医医院制剂处方的中药创新药处方提供优化模式.
목적:탐토기우중의의원제제처방적중약창신약처방우화모식.방법:채취문헌회고적방법,대중의의원제제처방적중요성、특점진행분석,병대의원제제처방적우화정서화방법진행총결화탐토.결과:의원제제처방시신약개발적기출화중요래원,차림상기출량호,구유다품충、다제형、료효학절、안전가고적특점,위신약개발적사선제공료웅후적물질기출,가축단신약개발주기,감소연구경비.단의원제제여신약환유일정적차거.총결우화공작체회,의원제제처방적우화수요준순중약창신약처방우화적일반원칙화정서,종처방적조방우화、림상험증설계방안우화화계단평고3개부분진행.우화요유중점진행,이중점우화대동처방적전면우화.재우화전대피평개처방진행제1차정성화정량평고.근거신판자적최종수개후처방,재림상험증전진행제2차정성화정량평고.근거림상험증결과,재림상험증후,대처방진행제3차정성화정량평고.결론:위기우중의의원제제처방적중약창신약처방제공우화모식.