中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2005年
5期
363-366
,共4页
斯陆勤%孙明辉%何雪心%张薇%曹姗
斯陸勤%孫明輝%何雪心%張薇%曹姍
사륙근%손명휘%하설심%장미%조산
环孢素%高效液相色谱法%生物利用度
環孢素%高效液相色譜法%生物利用度
배포소%고효액상색보법%생물이용도
目的:研究环孢素的全血浓度测定方法;以市售新山地明(NeoralR)为参比制剂,研究自制环孢素固体分散体(CsASD)在大鼠体内的药动学和相对生物利用度.方法:两组SD雄性大鼠分别单剂量给予CsA-SD和NeoralR,按设计采集48 h内动态血标本,采用HPLC法测定血药浓度.应用3P87药动学程序对数据进行拟合计算药动学参数.结果:单次给药后Ne-oralR和CsA-SD的主要药动学参数Cmax分别为(4 029.7±405.8)ng·ml-1和(3 958±1 455)ng·ml-1,tmax分别为(1.54±0.57)h和(1.90±0.51)h,AUC0→48分别为(75 072±25 453)ng·h·ml-1和(84 861±26 392)ng·h·ml-1.统计分析结果显示,各主要药动学参数均无显著性差异.以NeoralR为参比制剂,单剂量给药时CsA-SD的相对生物利用度为113.04%.结论:环孢素固体分散体在大鼠体内显示与市售新山地明相近的生物利用度.
目的:研究環孢素的全血濃度測定方法;以市售新山地明(NeoralR)為參比製劑,研究自製環孢素固體分散體(CsASD)在大鼠體內的藥動學和相對生物利用度.方法:兩組SD雄性大鼠分彆單劑量給予CsA-SD和NeoralR,按設計採集48 h內動態血標本,採用HPLC法測定血藥濃度.應用3P87藥動學程序對數據進行擬閤計算藥動學參數.結果:單次給藥後Ne-oralR和CsA-SD的主要藥動學參數Cmax分彆為(4 029.7±405.8)ng·ml-1和(3 958±1 455)ng·ml-1,tmax分彆為(1.54±0.57)h和(1.90±0.51)h,AUC0→48分彆為(75 072±25 453)ng·h·ml-1和(84 861±26 392)ng·h·ml-1.統計分析結果顯示,各主要藥動學參數均無顯著性差異.以NeoralR為參比製劑,單劑量給藥時CsA-SD的相對生物利用度為113.04%.結論:環孢素固體分散體在大鼠體內顯示與市售新山地明相近的生物利用度.
목적:연구배포소적전혈농도측정방법;이시수신산지명(NeoralR)위삼비제제,연구자제배포소고체분산체(CsASD)재대서체내적약동학화상대생물이용도.방법:량조SD웅성대서분별단제량급여CsA-SD화NeoralR,안설계채집48 h내동태혈표본,채용HPLC법측정혈약농도.응용3P87약동학정서대수거진행의합계산약동학삼수.결과:단차급약후Ne-oralR화CsA-SD적주요약동학삼수Cmax분별위(4 029.7±405.8)ng·ml-1화(3 958±1 455)ng·ml-1,tmax분별위(1.54±0.57)h화(1.90±0.51)h,AUC0→48분별위(75 072±25 453)ng·h·ml-1화(84 861±26 392)ng·h·ml-1.통계분석결과현시,각주요약동학삼수균무현저성차이.이NeoralR위삼비제제,단제량급약시CsA-SD적상대생물이용도위113.04%.결론:배포소고체분산체재대서체내현시여시수신산지명상근적생물이용도.
