中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2005年
9期
687-690
,共4页
吴黎莉%张尊建%许风国%田媛%陈沄
吳黎莉%張尊建%許風國%田媛%陳沄
오려리%장존건%허풍국%전원%진운
色谱法,高压液相%治疗等效%胶囊%黄芩苷%固相萃取
色譜法,高壓液相%治療等效%膠囊%黃芩苷%固相萃取
색보법,고압액상%치료등효%효낭%황금감%고상췌취
目的:建立人血浆中黄芩苷浓度的高效液相-紫外(HPLC-UV)测定方法,测定志愿者口服黄芩苷胶囊后的血药浓度,估算其药动学参数并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:18名健康志愿者随机单剂量交叉口服黄芩苷试验胶囊和参比片750 mg,血浆样品采用固相萃取法处理后,进行HPLC-UV测定.结果:受试及参比制剂中药物主要药动学参数如下:cmax分别为(91±s 33)μg·L-1和(86±29)μg·L-1,tmax分别为(7.4±1.3)h和(7.4±1.0)h,AUC0～24分别为(586±233)μg·h·L-1和(579±173)μg·h·L-1,AUCo～∞分别为(616±249)μg·h·L-1和(613±180)μg·h·L-1.黄芩苷试验胶囊的相对生物利用度为(101±18)%.结论:本方法操作简单,专属性强,灵敏度高,准确性好.试验胶囊与参比片生物等效.
目的:建立人血漿中黃芩苷濃度的高效液相-紫外(HPLC-UV)測定方法,測定誌願者口服黃芩苷膠囊後的血藥濃度,估算其藥動學參數併對供試製劑與參比製劑的生物等效性進行評價.方法:18名健康誌願者隨機單劑量交扠口服黃芩苷試驗膠囊和參比片750 mg,血漿樣品採用固相萃取法處理後,進行HPLC-UV測定.結果:受試及參比製劑中藥物主要藥動學參數如下:cmax分彆為(91±s 33)μg·L-1和(86±29)μg·L-1,tmax分彆為(7.4±1.3)h和(7.4±1.0)h,AUC0～24分彆為(586±233)μg·h·L-1和(579±173)μg·h·L-1,AUCo～∞分彆為(616±249)μg·h·L-1和(613±180)μg·h·L-1.黃芩苷試驗膠囊的相對生物利用度為(101±18)%.結論:本方法操作簡單,專屬性彊,靈敏度高,準確性好.試驗膠囊與參比片生物等效.
목적:건립인혈장중황금감농도적고효액상-자외(HPLC-UV)측정방법,측정지원자구복황금감효낭후적혈약농도,고산기약동학삼수병대공시제제여삼비제제적생물등효성진행평개.방법:18명건강지원자수궤단제량교차구복황금감시험효낭화삼비편750 mg,혈장양품채용고상췌취법처리후,진행HPLC-UV측정.결과:수시급삼비제제중약물주요약동학삼수여하:cmax분별위(91±s 33)μg·L-1화(86±29)μg·L-1,tmax분별위(7.4±1.3)h화(7.4±1.0)h,AUC0～24분별위(586±233)μg·h·L-1화(579±173)μg·h·L-1,AUCo～∞분별위(616±249)μg·h·L-1화(613±180)μg·h·L-1.황금감시험효낭적상대생물이용도위(101±18)%.결론:본방법조작간단,전속성강,령민도고,준학성호.시험효낭여삼비편생물등효.
