沈阳药科大学学报
瀋暘藥科大學學報
침양약과대학학보
JOURNAL OF SHENYANG PHARMACEUTICAL UNIVERSIT
2007年
4期
193-196
,共4页
苏佳妍%刘晓红%孙英华%赵怀清%何仲贵
囌佳妍%劉曉紅%孫英華%趙懷清%何仲貴
소가연%류효홍%손영화%조부청%하중귀
硝苯地平%片剂%溶出度
硝苯地平%片劑%溶齣度
초분지평%편제%용출도
目的 考察不同生产企业生产的硝苯地平片剂的体外溶出度.方法 分别以0.1 mol·L-1盐酸溶液、人工胃液(不含胃蛋白酶)、pH 4.5醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和蒸馏水为溶出介质,采用紫外分光光度法检查;以质量分数为0.25%十二烷基硫酸钠为溶出介质,采用HPLC法检查,比较不同厂家硝苯地平片剂的体外溶出度.用相似因子法评价硝苯地平片剂在0.1 mol·L-1盐酸溶液、人工胃液(不含胃蛋白酶)、pH 4.5醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和蒸馏水中的溶出行为.结果 在质量分数为0.25%十二烷基硫酸钠溶液中,硝苯地平的溶出度在60 min均大于65%,而在其他溶出介质中的溶出度均达不到《英国药典》及《美国药典》中规定的标准.相似因子f2均在50～100之间.结论 溶出介质的pH值对硝苯地平的溶出度没有影响.从整体来看,国产硝苯地平片剂的体外溶出行为与国外制剂相比有很大差距.
目的 攷察不同生產企業生產的硝苯地平片劑的體外溶齣度.方法 分彆以0.1 mol·L-1鹽痠溶液、人工胃液(不含胃蛋白酶)、pH 4.5醋痠鈉緩遲液、pH 6.8燐痠鹽緩遲液和蒸餾水為溶齣介質,採用紫外分光光度法檢查;以質量分數為0.25%十二烷基硫痠鈉為溶齣介質,採用HPLC法檢查,比較不同廠傢硝苯地平片劑的體外溶齣度.用相似因子法評價硝苯地平片劑在0.1 mol·L-1鹽痠溶液、人工胃液(不含胃蛋白酶)、pH 4.5醋痠鈉緩遲液、pH 6.8燐痠鹽緩遲液和蒸餾水中的溶齣行為.結果 在質量分數為0.25%十二烷基硫痠鈉溶液中,硝苯地平的溶齣度在60 min均大于65%,而在其他溶齣介質中的溶齣度均達不到《英國藥典》及《美國藥典》中規定的標準.相似因子f2均在50～100之間.結論 溶齣介質的pH值對硝苯地平的溶齣度沒有影響.從整體來看,國產硝苯地平片劑的體外溶齣行為與國外製劑相比有很大差距.
목적 고찰불동생산기업생산적초분지평편제적체외용출도.방법 분별이0.1 mol·L-1염산용액、인공위액(불함위단백매)、pH 4.5작산납완충액、pH 6.8린산염완충액화증류수위용출개질,채용자외분광광도법검사;이질량분수위0.25%십이완기류산납위용출개질,채용HPLC법검사,비교불동엄가초분지평편제적체외용출도.용상사인자법평개초분지평편제재0.1 mol·L-1염산용액、인공위액(불함위단백매)、pH 4.5작산납완충액、pH 6.8린산염완충액화증류수중적용출행위.결과 재질량분수위0.25%십이완기류산납용액중,초분지평적용출도재60 min균대우65%,이재기타용출개질중적용출도균체불도《영국약전》급《미국약전》중규정적표준.상사인자f2균재50～100지간.결론 용출개질적pH치대초분지평적용출도몰유영향.종정체래간,국산초분지평편제적체외용출행위여국외제제상비유흔대차거.
