中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2007年
1期
111-112
,共2页
聚维酮碘凝胶%质量控制%贮存期
聚維酮碘凝膠%質量控製%貯存期
취유동전응효%질량공제%저존기
目的:制备聚维酮碘凝胶,建立质量控制标准并预测室温贮存期.方法:采用正交试验法筛选最佳基质处方,以卡波姆940为基质制备聚维酮碘凝胶;建立酸碱度、黏度、含量测定和微生物限度质控标准,进行离心试验,耐热耐寒试验;采用经典恒温加热法预测室温贮存期.结果:制备的凝胶剂均匀细腻,pH 4.5,黏度32.28 Pa·s(n=3),有效碘含量为11.09%(n=3),各温度条件下加热时间与有效碘质量浓度对数变化线性关系良好,25℃时贮存期为740 d.结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控.
目的:製備聚維酮碘凝膠,建立質量控製標準併預測室溫貯存期.方法:採用正交試驗法篩選最佳基質處方,以卡波姆940為基質製備聚維酮碘凝膠;建立痠堿度、黏度、含量測定和微生物限度質控標準,進行離心試驗,耐熱耐寒試驗;採用經典恆溫加熱法預測室溫貯存期.結果:製備的凝膠劑均勻細膩,pH 4.5,黏度32.28 Pa·s(n=3),有效碘含量為11.09%(n=3),各溫度條件下加熱時間與有效碘質量濃度對數變化線性關繫良好,25℃時貯存期為740 d.結論:該製劑處方閤理,製備工藝簡單,質量可控.
목적:제비취유동전응효,건립질량공제표준병예측실온저존기.방법:채용정교시험법사선최가기질처방,이잡파모940위기질제비취유동전응효;건립산감도、점도、함량측정화미생물한도질공표준,진행리심시험,내열내한시험;채용경전항온가열법예측실온저존기.결과:제비적응효제균균세니,pH 4.5,점도32.28 Pa·s(n=3),유효전함량위11.09%(n=3),각온도조건하가열시간여유효전질량농도대수변화선성관계량호,25℃시저존기위740 d.결론:해제제처방합리,제비공예간단,질량가공.
