检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2011年
7期
452-456
,共5页
光激化学发光法%乙型肝炎病毒%血清学标志%化学发光微粒子免疫分析法
光激化學髮光法%乙型肝炎病毒%血清學標誌%化學髮光微粒子免疫分析法
광격화학발광법%을형간염병독%혈청학표지%화학발광미입자면역분석법
目的 评价光激化学发光法(LICA)对乙型肝炎病毒(HBV)感染血清学标志的检测性能.方法 用乙型肝炎表面抗原(HBsAg)定值血清和质控品对LICA检测HBV感染血清学标志的试验性能进行评价;以化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)为比较对象,对LICA 检测453例临床样本HBV感染5项血清学标志的结果 进行分析.结果 LICA对HBsAg的检测下限(LLD)为0.23 ng/mL,批内的总变异系数(CV)<5%,平均回收率为99.88%.LICA与CMIA检测HBsAg、乙型肝炎表面抗体(抗HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(抗HBe)的阳性率差异无统计学意义(P>0.05),2种方法 的符合率>95%,而LICA检测乙型肝炎核心抗体(抗HBc)阳性率低于CMIA,差异有统计学意义(P<0.01).结论 LICA检测HBV感染HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe 4项血清学标志具有良好的检测性能,与CMIA有很高的符合率.
目的 評價光激化學髮光法(LICA)對乙型肝炎病毒(HBV)感染血清學標誌的檢測性能.方法 用乙型肝炎錶麵抗原(HBsAg)定值血清和質控品對LICA檢測HBV感染血清學標誌的試驗性能進行評價;以化學髮光微粒子免疫分析法(CMIA)為比較對象,對LICA 檢測453例臨床樣本HBV感染5項血清學標誌的結果 進行分析.結果 LICA對HBsAg的檢測下限(LLD)為0.23 ng/mL,批內的總變異繫數(CV)<5%,平均迴收率為99.88%.LICA與CMIA檢測HBsAg、乙型肝炎錶麵抗體(抗HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗體(抗HBe)的暘性率差異無統計學意義(P>0.05),2種方法 的符閤率>95%,而LICA檢測乙型肝炎覈心抗體(抗HBc)暘性率低于CMIA,差異有統計學意義(P<0.01).結論 LICA檢測HBV感染HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe 4項血清學標誌具有良好的檢測性能,與CMIA有很高的符閤率.
목적 평개광격화학발광법(LICA)대을형간염병독(HBV)감염혈청학표지적검측성능.방법 용을형간염표면항원(HBsAg)정치혈청화질공품대LICA검측HBV감염혈청학표지적시험성능진행평개;이화학발광미입자면역분석법(CMIA)위비교대상,대LICA 검측453례림상양본HBV감염5항혈청학표지적결과 진행분석.결과 LICA대HBsAg적검측하한(LLD)위0.23 ng/mL,비내적총변이계수(CV)<5%,평균회수솔위99.88%.LICA여CMIA검측HBsAg、을형간염표면항체(항HBs)、을형간염e항원(HBeAg)、을형간염e항체(항HBe)적양성솔차이무통계학의의(P>0.05),2충방법 적부합솔>95%,이LICA검측을형간염핵심항체(항HBc)양성솔저우CMIA,차이유통계학의의(P<0.01).결론 LICA검측HBV감염HBsAg、항HBs、HBeAg、항HBe 4항혈청학표지구유량호적검측성능,여CMIA유흔고적부합솔.