西北药学杂志
西北藥學雜誌
서북약학잡지
2011年
3期
177-179
,共3页
潘士印%肖湘华%王养正%银勇%朱秀萍
潘士印%肖湘華%王養正%銀勇%硃秀萍
반사인%초상화%왕양정%은용%주수평
阿奇霉素%滴眼液%微生物检定法%高效液相色谱法
阿奇黴素%滴眼液%微生物檢定法%高效液相色譜法
아기매소%적안액%미생물검정법%고효액상색보법
目的 运用微生物检定法与HPLC法测定阿奇霉素滴眼液的含量,并比较其适用性.方法 不同时间点抽取3个批号的阿奇霉素滴眼液,同时采用微生物检定法与HPLC进行检测阿奇霉素质量浓度.微生物检定法参照中国药典2005年版;HPLC法采用反相ODS-C18柱色谱柱,流动相为乙腈-0.1 mol ·L-1磷酸二氢钾水溶液(30∶70),流速为0.5 mL·min-1,柱温40℃,紫外检测波长为215 nm.结果 室温留样观察12个月,经抗生素微生物检定法(效价法)检测,阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素含量下降了8.53%～12.39%;经HPLC检测,阿奇霉素含量下降了17.29%～23.50%.结论 高效液相色谱法与微生物检定法相比差异较大,前者只适用于阿奇霉素的检定,微生物检定法更能准确的反映阿奇霉素滴眼液的抗菌活性,在应用时应根据具体情况选择合适的检定方法.
目的 運用微生物檢定法與HPLC法測定阿奇黴素滴眼液的含量,併比較其適用性.方法 不同時間點抽取3箇批號的阿奇黴素滴眼液,同時採用微生物檢定法與HPLC進行檢測阿奇黴素質量濃度.微生物檢定法參照中國藥典2005年版;HPLC法採用反相ODS-C18柱色譜柱,流動相為乙腈-0.1 mol ·L-1燐痠二氫鉀水溶液(30∶70),流速為0.5 mL·min-1,柱溫40℃,紫外檢測波長為215 nm.結果 室溫留樣觀察12箇月,經抗生素微生物檢定法(效價法)檢測,阿奇黴素滴眼液中阿奇黴素含量下降瞭8.53%～12.39%;經HPLC檢測,阿奇黴素含量下降瞭17.29%～23.50%.結論 高效液相色譜法與微生物檢定法相比差異較大,前者隻適用于阿奇黴素的檢定,微生物檢定法更能準確的反映阿奇黴素滴眼液的抗菌活性,在應用時應根據具體情況選擇閤適的檢定方法.
목적 운용미생물검정법여HPLC법측정아기매소적안액적함량,병비교기괄용성.방법 불동시간점추취3개비호적아기매소적안액,동시채용미생물검정법여HPLC진행검측아기매소질량농도.미생물검정법삼조중국약전2005년판;HPLC법채용반상ODS-C18주색보주,류동상위을정-0.1 mol ·L-1린산이경갑수용액(30∶70),류속위0.5 mL·min-1,주온40℃,자외검측파장위215 nm.결과 실온류양관찰12개월,경항생소미생물검정법(효개법)검측,아기매소적안액중아기매소함량하강료8.53%～12.39%;경HPLC검측,아기매소함량하강료17.29%～23.50%.결론 고효액상색보법여미생물검정법상비차이교대,전자지괄용우아기매소적검정,미생물검정법경능준학적반영아기매소적안액적항균활성,재응용시응근거구체정황선택합괄적검정방법.
