盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康人体内的药动学研究
염산도락서정장용효낭재중국건강인체내적약동학연구
Pharmacokinetics of Duloxetine Enteric-Capsules in Healthy Chinese Volunteers
  • 万方数据
    中国药学杂志 중국약학잡지
    CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
    2008年 7期 527-531 ,共5页

    张毕奎%徐萍%朱运贵%向大雄%陈本美%冯胜%宋娟%谢志红%马宁%李焕德

    장필규%서평%주운귀%향대웅%진본미%풍성%송연%사지홍%마저%리환덕

    度洛西汀%肠溶胶囊%药动学%高效液相色谱-质谱联用 度洛西汀%腸溶膠囊%藥動學%高效液相色譜-質譜聯用
    도락서정%장용효낭%약동학%고효액상색보-질보련용
    目的 研究盐酸度洛西汀肠溶胶囊的药动学,为该药的临床应用提供依据.方法 分单剂量组和多剂量组进行试验.单剂量组分周期交叉口服高、中、低剂量受试药物,多剂量组按临床常规剂量连续给药7 d.采用HPLC-MS测定血浆中度洛西汀的浓度,用DAS 2.0对血药浓度-时间数据进行药动学模型拟合和参数计算.结果 体内药动学符合一室模型特征.主要药动学参数pmax,AUC0-72,AUC0-∞与剂量相关,tmax,t1/2则与剂量无关.连续口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊,4 d后血药浓度达到稳态.除单荆量组口服44.8 mg时的Ka值外,主要药动学参数性别间均没有差异.结论盐酸度洛西汀在健康人体内符合线性药动学特征,主要药动学参数没有性别差异.
    목적 연구염산도락서정장용효낭적약동학,위해약적림상응용제공의거.방법 분단제량조화다제량조진행시험.단제량조분주기교차구복고、중、저제량수시약물,다제량조안림상상규제량련속급약7 d.채용HPLC-MS측정혈장중도락서정적농도,용DAS 2.0대혈약농도-시간수거진행약동학모형의합화삼수계산.결과 체내약동학부합일실모형특정.주요약동학삼수pmax,AUC0-72,AUC0-∞여제량상관,tmax,t1/2칙여제량무관.련속구복염산도락서정장용효낭,4 d후혈약농도체도은태.제단형량조구복44.8 mg시적Ka치외,주요약동학삼수성별간균몰유차이.결론염산도락서정재건강인체내부합선성약동학특정,주요약동학삼수몰유성별차이.
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