华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2007年
2期
183-186
,共4页
郑永%邹品文%魏来%杨殊力%吴渝玲
鄭永%鄒品文%魏來%楊殊力%吳渝玲
정영%추품문%위래%양수력%오투령
药物动力学%生物等效性%复方氨酚烷胺胶囊%对乙酰氨基酚%咖啡因%高效液相色谱法
藥物動力學%生物等效性%複方氨酚烷胺膠囊%對乙酰氨基酚%咖啡因%高效液相色譜法
약물동역학%생물등효성%복방안분완알효낭%대을선안기분%가배인%고효액상색보법
目的 选择18名受试者单剂量交叉po两种复方氨酚烷胺胶囊,评价其生物等效性.方法 用HPLC测定血中对乙酰氨基酚和咖啡因的药物浓度,用3p97软件计算药动学参数;用方差分析和双单侧t检验分析两种复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的主要药动学参数.结果 对乙酰氨基酚的Tmax分别为0.99±0.47、0.88±0.39 h,Cmax分别为8.40±2.99、8.62±5.00 μg·ml-1,AUC0-24分别为35.42±9.54、33.84±10.37 mg·h·L-1;咖啡因的Tmax分别为0.94±0.24、0.90±0.19 h,Cmax分别为1.22±0.31、1.26±0.42 μg·ml-1,AUC0-24分别为8.80±2.01、8.43±2.23 mg·h·L-1.结论 两种制剂具有生物等效性.
目的 選擇18名受試者單劑量交扠po兩種複方氨酚烷胺膠囊,評價其生物等效性.方法 用HPLC測定血中對乙酰氨基酚和咖啡因的藥物濃度,用3p97軟件計算藥動學參數;用方差分析和雙單側t檢驗分析兩種複方氨酚烷胺膠囊中對乙酰氨基酚和咖啡因的主要藥動學參數.結果 對乙酰氨基酚的Tmax分彆為0.99±0.47、0.88±0.39 h,Cmax分彆為8.40±2.99、8.62±5.00 μg·ml-1,AUC0-24分彆為35.42±9.54、33.84±10.37 mg·h·L-1;咖啡因的Tmax分彆為0.94±0.24、0.90±0.19 h,Cmax分彆為1.22±0.31、1.26±0.42 μg·ml-1,AUC0-24分彆為8.80±2.01、8.43±2.23 mg·h·L-1.結論 兩種製劑具有生物等效性.
목적 선택18명수시자단제량교차po량충복방안분완알효낭,평개기생물등효성.방법 용HPLC측정혈중대을선안기분화가배인적약물농도,용3p97연건계산약동학삼수;용방차분석화쌍단측t검험분석량충복방안분완알효낭중대을선안기분화가배인적주요약동학삼수.결과 대을선안기분적Tmax분별위0.99±0.47、0.88±0.39 h,Cmax분별위8.40±2.99、8.62±5.00 μg·ml-1,AUC0-24분별위35.42±9.54、33.84±10.37 mg·h·L-1;가배인적Tmax분별위0.94±0.24、0.90±0.19 h,Cmax분별위1.22±0.31、1.26±0.42 μg·ml-1,AUC0-24분별위8.80±2.01、8.43±2.23 mg·h·L-1.결론 량충제제구유생물등효성.