广西医学
廣西醫學
엄서의학
GUANGXI MEDICAL JOURNAL
2012年
1期
88-92
,共5页
谢杏仪%何琨仪%黄艳佳%何思华
謝杏儀%何琨儀%黃豔佳%何思華
사행의%하곤의%황염가%하사화
血细胞分析仪%性能监控体系%规范化
血細胞分析儀%性能鑑控體繫%規範化
혈세포분석의%성능감공체계%규범화
目的 建立血细胞分析仪性能监控体系,保证所有检测结果准确可靠.方法 依据ISO/15189要求对实验室的血细胞分析仪建立性能监控体系,包括背景计数、携带污染率、精密度、室内质控、线性检测、仪器校准、准确度、不同仪器和不同检测模式间新鲜全血比对、仪器维护保养等9项指标进行监控,对各项指标均有明确规定,具有一定的可操作性.结果 各仪器的背景计数、携带污染率,精密度均符合仪器要求;日间精密度CV＜1/3 CLIA'88;线性范围满足临床要求,相关系数r均＞0.990;小比对结果显示各参数之间相对偏差＜1/2 CLIA'88;仪器间和不同检测模式间各参数比对结果的相关系数r均＞0.975,各参数在医学决定水平处预期偏倚均未超出要求范围;卫生部及广东省临检中心室间质评结果均为100%.结论 建立血细胞分析仪性能监控体系,保证不同仪器及同一仪器不同检测模式检测结果的一致和准确,有利于实验室的规范化管理.
目的 建立血細胞分析儀性能鑑控體繫,保證所有檢測結果準確可靠.方法 依據ISO/15189要求對實驗室的血細胞分析儀建立性能鑑控體繫,包括揹景計數、攜帶汙染率、精密度、室內質控、線性檢測、儀器校準、準確度、不同儀器和不同檢測模式間新鮮全血比對、儀器維護保養等9項指標進行鑑控,對各項指標均有明確規定,具有一定的可操作性.結果 各儀器的揹景計數、攜帶汙染率,精密度均符閤儀器要求;日間精密度CV＜1/3 CLIA'88;線性範圍滿足臨床要求,相關繫數r均＞0.990;小比對結果顯示各參數之間相對偏差＜1/2 CLIA'88;儀器間和不同檢測模式間各參數比對結果的相關繫數r均＞0.975,各參數在醫學決定水平處預期偏倚均未超齣要求範圍;衛生部及廣東省臨檢中心室間質評結果均為100%.結論 建立血細胞分析儀性能鑑控體繫,保證不同儀器及同一儀器不同檢測模式檢測結果的一緻和準確,有利于實驗室的規範化管理.
목적 건립혈세포분석의성능감공체계,보증소유검측결과준학가고.방법 의거ISO/15189요구대실험실적혈세포분석의건립성능감공체계,포괄배경계수、휴대오염솔、정밀도、실내질공、선성검측、의기교준、준학도、불동의기화불동검측모식간신선전혈비대、의기유호보양등9항지표진행감공,대각항지표균유명학규정,구유일정적가조작성.결과 각의기적배경계수、휴대오염솔,정밀도균부합의기요구;일간정밀도CV＜1/3 CLIA'88;선성범위만족림상요구,상관계수r균＞0.990;소비대결과현시각삼수지간상대편차＜1/2 CLIA'88;의기간화불동검측모식간각삼수비대결과적상관계수r균＞0.975,각삼수재의학결정수평처예기편의균미초출요구범위;위생부급광동성림검중심실간질평결과균위100%.결론 건립혈세포분석의성능감공체계,보증불동의기급동일의기불동검측모식검측결과적일치화준학,유리우실험실적규범화관리.
