中国临床药理学与治疗学
中國臨床藥理學與治療學
중국림상약이학여치료학
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2006年
5期
558-561
,共4页
李见春%胡齐胜%高署%蒋志文
李見春%鬍齊勝%高署%蔣誌文
리견춘%호제성%고서%장지문
兰索拉唑%健康人体%HPLC%生物等效性
蘭索拉唑%健康人體%HPLC%生物等效性
란색랍서%건강인체%HPLC%생물등효성
目的:研究兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊在健康人体的生物等效性.方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊各 30 mg,HPLC法测定其血清中兰索拉唑浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.0 统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果:兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊的主要药代动力学参数:t1/2为 1.808±1.031 和 1.341±0.498 h、Cmax为 0.764±0.385 和 0.902±0.369 μg·ml-1、Tmax为 3.639±0.744 和 2.500±1.000 h、AUC0-10h 为 3.024±1.941 和 3.098±1.742 μg·h·ml-1.兰索拉唑肠溶片的相对生物利用度为 109.57%±59.48%.结论:两种制剂具有生物等效性.
目的:研究蘭索拉唑腸溶片與腸溶膠囊在健康人體的生物等效性.方法:20名健康誌願者採用雙週期交扠試驗,單劑量空腹口服蘭索拉唑腸溶片和腸溶膠囊各 30 mg,HPLC法測定其血清中蘭索拉唑濃度,血藥濃度-時間數據經DAS 2.0 統計軟件處理,計算主要藥代動力學參數,併進行兩種製劑的生物等效性評價.結果:蘭索拉唑腸溶片與腸溶膠囊的主要藥代動力學參數:t1/2為 1.808±1.031 和 1.341±0.498 h、Cmax為 0.764±0.385 和 0.902±0.369 μg·ml-1、Tmax為 3.639±0.744 和 2.500±1.000 h、AUC0-10h 為 3.024±1.941 和 3.098±1.742 μg·h·ml-1.蘭索拉唑腸溶片的相對生物利用度為 109.57%±59.48%.結論:兩種製劑具有生物等效性.
목적:연구란색랍서장용편여장용효낭재건강인체적생물등효성.방법:20명건강지원자채용쌍주기교차시험,단제량공복구복란색랍서장용편화장용효낭각 30 mg,HPLC법측정기혈청중란색랍서농도,혈약농도-시간수거경DAS 2.0 통계연건처리,계산주요약대동역학삼수,병진행량충제제적생물등효성평개.결과:란색랍서장용편여장용효낭적주요약대동역학삼수:t1/2위 1.808±1.031 화 1.341±0.498 h、Cmax위 0.764±0.385 화 0.902±0.369 μg·ml-1、Tmax위 3.639±0.744 화 2.500±1.000 h、AUC0-10h 위 3.024±1.941 화 3.098±1.742 μg·h·ml-1.란색랍서장용편적상대생물이용도위 109.57%±59.48%.결론:량충제제구유생물등효성.
