中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
1期
3-5
,共3页
彭娟%普绍平%栾春芳%张志荣%刘祝东
彭娟%普紹平%欒春芳%張誌榮%劉祝東
팽연%보소평%란춘방%장지영%류축동
铂类抗癌药物%奥沙利铂%原料药%稳定性
鉑類抗癌藥物%奧沙利鉑%原料藥%穩定性
박류항암약물%오사리박%원료약%은정성
目的 考察铂类抗癌药物奥沙利铂原料药的稳定性.方法 分别在强光(45001x±5001x)照射10d、高温(60℃)存放10d、高湿(25℃,相对湿度90%±5%)存放10 d、加速试验(40℃±2℃,相对湿度75%±5%)6个月、长期试验(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)12个月后,考察奥沙利铂原料药的性状、鉴别以及溶液的外观、pH、比旋度、有关物质、杂质D、干燥失重和含量变化.结果 经光照试验、高湿试验、高温试验、加速试验和长期试验后,奥沙利铂原料药的各项指标均符合质量标准要求.结论 奥沙利铂原料药稳定性较好.
目的 攷察鉑類抗癌藥物奧沙利鉑原料藥的穩定性.方法 分彆在彊光(45001x±5001x)照射10d、高溫(60℃)存放10d、高濕(25℃,相對濕度90%±5%)存放10 d、加速試驗(40℃±2℃,相對濕度75%±5%)6箇月、長期試驗(25℃±2℃,相對濕度60%±10%)12箇月後,攷察奧沙利鉑原料藥的性狀、鑒彆以及溶液的外觀、pH、比鏇度、有關物質、雜質D、榦燥失重和含量變化.結果 經光照試驗、高濕試驗、高溫試驗、加速試驗和長期試驗後,奧沙利鉑原料藥的各項指標均符閤質量標準要求.結論 奧沙利鉑原料藥穩定性較好.
목적 고찰박류항암약물오사리박원료약적은정성.방법 분별재강광(45001x±5001x)조사10d、고온(60℃)존방10d、고습(25℃,상대습도90%±5%)존방10 d、가속시험(40℃±2℃,상대습도75%±5%)6개월、장기시험(25℃±2℃,상대습도60%±10%)12개월후,고찰오사리박원료약적성상、감별이급용액적외관、pH、비선도、유관물질、잡질D、간조실중화함량변화.결과 경광조시험、고습시험、고온시험、가속시험화장기시험후,오사리박원료약적각항지표균부합질량표준요구.결론 오사리박원료약은정성교호.
