中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
20期
36-37
,共2页
蔡旭萍%吴彩萍%赵爱桔%葛孝忠
蔡旭萍%吳綵萍%趙愛桔%葛孝忠
채욱평%오채평%조애길%갈효충
设备清洁%鸟笨美司%残留量%总有机碳
設備清潔%鳥笨美司%殘留量%總有機碳
설비청길%조분미사%잔류량%총유궤탄
目的 建立生产设备清洁时乌苯美司残留量的检测方法.方法 采用总有机碳(TOC)法测定,以外标法计算含量.结果 乌苯美司质量浓度在1～12 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),最小检出量为0.16 μg/mL,平均回收率为82.5%,RSD为10.4%.结论 总有机碳法操作简便、快速,结果准确、专属性强,适用于制药设备清洗时鸟苯美司残留量的检测.
目的 建立生產設備清潔時烏苯美司殘留量的檢測方法.方法 採用總有機碳(TOC)法測定,以外標法計算含量.結果 烏苯美司質量濃度在1～12 μg/mL範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫(r=0.999 9),最小檢齣量為0.16 μg/mL,平均迴收率為82.5%,RSD為10.4%.結論 總有機碳法操作簡便、快速,結果準確、專屬性彊,適用于製藥設備清洗時鳥苯美司殘留量的檢測.
목적 건립생산설비청길시오분미사잔류량적검측방법.방법 채용총유궤탄(TOC)법측정,이외표법계산함량.결과 오분미사질량농도재1～12 μg/mL범위내여봉면적정량호적선성관계(r=0.999 9),최소검출량위0.16 μg/mL,평균회수솔위82.5%,RSD위10.4%.결론 총유궤탄법조작간편、쾌속,결과준학、전속성강,괄용우제약설비청세시조분미사잔류량적검측.
