中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2012年
8期
563-565
,共3页
李丹檬%宓为峰%李玲芝%王志仁%王玥婵%张鸿燕
李丹檬%宓為峰%李玲芝%王誌仁%王玥嬋%張鴻燕
리단몽%복위봉%리령지%왕지인%왕모선%장홍연
帕利哌酮棕榈酸盐%高效液相色谱法%稳态%血浆浓度
帕利哌酮棕櫚痠鹽%高效液相色譜法%穩態%血漿濃度
파리고동종려산염%고효액상색보법%은태%혈장농도
目的 研究帕利哌酮棕榈酸盐在精神分裂症患者中多次给药的血浆药物浓度水平及其与治疗安全性的关系.方法 18名符合DSM-Ⅳ精神分裂症诊断患者经过第1,8,38 d的固定剂量注射后,每30 d进行一次剂量可变的药物注射,按照最后3针实际给予的药物剂量分组.于试验第8,11,14,17,21,28,38,68,98,128,158,188 d采血,高效液相色谱法测定血浆中帕利哌酮浓度,临床症状在试验第1d和188 d用PANSS评分,安全性则通过不良事件监测、生命体征监测、实验室检查以及锥体外系反应量表评估,用SPSS软件分析数据.结果 17名最终完成试验的患者分为75 mg eq.(n=5)、100 mg eq.(n =9)、150 mgeq.(n=3)3组,各组的稳态血药浓度为(23.42±11.95),(24.52±12.44),(16.92±6.53) ng·mL-1,注射后的峰浓度出现在第11～18 d,平均为17d.11例患者共出现17例次不良事件,程度均为轻中度.结论 给药后,帕利哌酮棕榈酸盐各剂量组间稳态浓度无差异,但个体差异明显.药物剂量与不良反应间未见关联.
目的 研究帕利哌酮棕櫚痠鹽在精神分裂癥患者中多次給藥的血漿藥物濃度水平及其與治療安全性的關繫.方法 18名符閤DSM-Ⅳ精神分裂癥診斷患者經過第1,8,38 d的固定劑量註射後,每30 d進行一次劑量可變的藥物註射,按照最後3針實際給予的藥物劑量分組.于試驗第8,11,14,17,21,28,38,68,98,128,158,188 d採血,高效液相色譜法測定血漿中帕利哌酮濃度,臨床癥狀在試驗第1d和188 d用PANSS評分,安全性則通過不良事件鑑測、生命體徵鑑測、實驗室檢查以及錐體外繫反應量錶評估,用SPSS軟件分析數據.結果 17名最終完成試驗的患者分為75 mg eq.(n=5)、100 mg eq.(n =9)、150 mgeq.(n=3)3組,各組的穩態血藥濃度為(23.42±11.95),(24.52±12.44),(16.92±6.53) ng·mL-1,註射後的峰濃度齣現在第11～18 d,平均為17d.11例患者共齣現17例次不良事件,程度均為輕中度.結論 給藥後,帕利哌酮棕櫚痠鹽各劑量組間穩態濃度無差異,但箇體差異明顯.藥物劑量與不良反應間未見關聯.
목적 연구파리고동종려산염재정신분렬증환자중다차급약적혈장약물농도수평급기여치료안전성적관계.방법 18명부합DSM-Ⅳ정신분렬증진단환자경과제1,8,38 d적고정제량주사후,매30 d진행일차제량가변적약물주사,안조최후3침실제급여적약물제량분조.우시험제8,11,14,17,21,28,38,68,98,128,158,188 d채혈,고효액상색보법측정혈장중파리고동농도,림상증상재시험제1d화188 d용PANSS평분,안전성칙통과불량사건감측、생명체정감측、실험실검사이급추체외계반응량표평고,용SPSS연건분석수거.결과 17명최종완성시험적환자분위75 mg eq.(n=5)、100 mg eq.(n =9)、150 mgeq.(n=3)3조,각조적은태혈약농도위(23.42±11.95),(24.52±12.44),(16.92±6.53) ng·mL-1,주사후적봉농도출현재제11～18 d,평균위17d.11례환자공출현17례차불량사건,정도균위경중도.결론 급약후,파리고동종려산염각제량조간은태농도무차이,단개체차이명현.약물제량여불량반응간미견관련.
