CAJ | 학술논문

目的对奥利司他(orlistat;商品名:赛尼可)在中国超重和肥胖症患者中的临床疗效及安全性进行评价.方法中国6个中心444例年龄18～65岁,体重指数25～40 kg/m2的患者,在轻度低热卡饮食的同时按2:1的比例随机双盲给予奥利司他(296例)或安慰剂(148例).结果经过24周的治疗,奥利司他组患者的体重降低[(6.1±3.6)kg,(x±s),下同]显著大于安慰剂组的下降(3.0±3.5)kg(P＜0.001).与安慰剂组相比,奥利司他更能显著降低肥胖伴高脂血症患者的血胆固醇水平及低密度脂蛋白胆固醇水平(P＜0.01);显著降低肥胖伴高血糖患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、HbA1c水平;并能显著降低肥胖合并高血压患者的舒张压(12.5±7.8)mm Hg(P＜0.05或P＜0.01).奥利司他治疗组胃肠道不良事件的发生率为85.1%,但是这些胃肠道症状多为轻度,可自行缓解.除此之外的不良事件发生率两组间差异无显著性,试验中未发生与药物相关的严重不良事件.结论奥利司他结合轻度低热卡饮食控制治疗可显著促进肥胖患者的体重降低,并改善部分与肥胖相关疾病的危险因素,且安全性和耐受性好.
목적대오리사타(orlistat;상품명:새니가)재중국초중화비반증환자중적림상료효급안전성진행평개.방법중국6개중심444례년령18～65세,체중지수25～40 kg/m2적환자,재경도저열잡음식적동시안2:1적비례수궤쌍맹급여오리사타(296례)혹안위제(148례).결과경과24주적치료,오리사타조환자적체중강저[(6.1±3.6)kg,(x±s),하동]현저대우안위제조적하강(3.0±3.5)kg(P＜0.001).여안위제조상비,오리사타경능현저강저비반반고지혈증환자적혈담고순수평급저밀도지단백담고순수평(P＜0.01);현저강저비반반고혈당환자적공복혈당、찬후2소시혈당、HbA1c수평;병능현저강저비반합병고혈압환자적서장압(12.5±7.8)mm Hg(P＜0.05혹P＜0.01).오리사타치료조위장도불량사건적발생솔위85.1%,단시저사위장도증상다위경도,가자행완해.제차지외적불량사건발생솔량조간차이무현저성,시험중미발생여약물상관적엄중불량사건.결론오리사타결합경도저열잡음식공제치료가현저촉진비반환자적체중강저,병개선부분여비반상관질병적위험인소,차안전성화내수성호.