食品与药品
食品與藥品
식품여약품
FOOD AND DRUG
2012年
2期
117-119
,共3页
失效模式与影响分析%药品GMP认证%改正效果评价
失效模式與影響分析%藥品GMP認證%改正效果評價
실효모식여영향분석%약품GMP인증%개정효과평개
目的 探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作.方法 用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果.结果和讨论 使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性.
目的 探索質量風險管理在藥品GMP認證中的應用,使用風險管理工具,指導藥品GMP認證技術審評工作.方法 用風險管理工具失效模式與影響分析(FMEA)法,評價企業缺陷項目改正的效果.結果和討論 使用FMEA評價整改報告,使藥品GMP認證技術審查更繫統化、更具科學性.
목적 탐색질량풍험관리재약품GMP인증중적응용,사용풍험관리공구,지도약품GMP인증기술심평공작.방법 용풍험관리공구실효모식여영향분석(FMEA)법,평개기업결함항목개정적효과.결과화토론 사용FMEA평개정개보고,사약품GMP인증기술심사경계통화、경구과학성.
