海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2011年
4期
222-225
,共4页
支伟锋%张桂芬%廖建青%严洁%朱惠中
支偉鋒%張桂芬%廖建青%嚴潔%硃惠中
지위봉%장계분%료건청%엄길%주혜중
中成药说明书%中药注射剂%药品不良反应%调查%分析
中成藥說明書%中藥註射劑%藥品不良反應%調查%分析
중성약설명서%중약주사제%약품불량반응%조사%분석
收集我院药房中成药说明书240份,根据SFDA 2006年颁布的<药品说明书和标签的管理规定>及其它参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析说明书应记载的项目和内容的完整性;收集2009年我院23份中成药ADR报告进行分析.结果:部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是涉及药品安全性各项缺项最多.通过中成药说明书缺项及所收集的中成药特别是中药注射剂ADR的调查分析,可减少或避免ADR的发生.
收集我院藥房中成藥說明書240份,根據SFDA 2006年頒佈的<藥品說明書和標籤的管理規定>及其它參攷資料對說明書的各項內容進行調查,併分析說明書應記載的項目和內容的完整性;收集2009年我院23份中成藥ADR報告進行分析.結果:部分中成藥說明書項目未能按國傢規定標註,缺項嚴重,特彆是涉及藥品安全性各項缺項最多.通過中成藥說明書缺項及所收集的中成藥特彆是中藥註射劑ADR的調查分析,可減少或避免ADR的髮生.
수집아원약방중성약설명서240빈,근거SFDA 2006년반포적<약품설명서화표첨적관리규정>급기타삼고자료대설명서적각항내용진행조사,병분석설명서응기재적항목화내용적완정성;수집2009년아원23빈중성약ADR보고진행분석.결과:부분중성약설명서항목미능안국가규정표주,결항엄중,특별시섭급약품안전성각항결항최다.통과중성약설명서결항급소수집적중성약특별시중약주사제ADR적조사분석,가감소혹피면ADR적발생.
