中国实用医药
中國實用醫藥
중국실용의약
CHINA PRACTICAL MEDICAL
2009年
27期
3-4
,共2页
夫西地酸%眼用乳剂%制备%质量控制
伕西地痠%眼用乳劑%製備%質量控製
부서지산%안용유제%제비%질량공제
目的 制备夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法.方法 采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备夫西地酸眼用乳剂,根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立夫西地酸眼用乳剂的质量控制方法,并用高效液相色谱法测定夫西地酸的含量.结果 夫西地酸在20～120 mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.57%,RSD为1.53%,方法重现性的RSD为0.46%(n=6).结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定.
目的 製備伕西地痠眼用乳劑併建立該製劑的質量控製方法.方法 採用羥丙甲纖維素為增稠劑,按處方製備伕西地痠眼用乳劑,根據中國藥典2005年版眼用製劑項下規定建立伕西地痠眼用乳劑的質量控製方法,併用高效液相色譜法測定伕西地痠的含量.結果 伕西地痠在20～120 mg/L濃度範圍內線性關繫良好(r=0.9996),平均迴收率為99.57%,RSD為1.53%,方法重現性的RSD為0.46%(n=6).結論 該製劑製備工藝簡單,含量測定方法簡便、準確,質量穩定.
목적 제비부서지산안용유제병건립해제제적질량공제방법.방법 채용간병갑섬유소위증주제,안처방제비부서지산안용유제,근거중국약전2005년판안용제제항하규정건립부서지산안용유제적질량공제방법,병용고효액상색보법측정부서지산적함량.결과 부서지산재20～120 mg/L농도범위내선성관계량호(r=0.9996),평균회수솔위99.57%,RSD위1.53%,방법중현성적RSD위0.46%(n=6).결론 해제제제비공예간단,함량측정방법간편、준학,질량은정.
