中国实用医药
中國實用醫藥
중국실용의약
CHINA PRACTICAL MEDICAL
2009年
12期
84-86
,共3页
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠%细菌内毒素检查法%干扰试验%鲎试剂
註射用甲潑尼龍琥珀痠鈉%細菌內毒素檢查法%榦擾試驗%鱟試劑
주사용갑발니룡호박산납%세균내독소검사법%간우시험%후시제
目的 研究注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的细菌内毒素标准,制订其适合国内实验室细菌内毒素的检测方法.方法 根据中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法(凝胶法).结果 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在药液稀释浓度0.74 mg/ml以下时,与TAL试剂(灵敏度为0.25)反应无干扰因素影响.结论 国内条件下可根据注射用甲泼尼龙琥珀酸钠国外厂家提供的标准对其进行有效质量控制.
目的 研究註射用甲潑尼龍琥珀痠鈉的細菌內毒素標準,製訂其適閤國內實驗室細菌內毒素的檢測方法.方法 根據中國藥典2005年版附錄細菌內毒素檢查法(凝膠法).結果 註射用甲潑尼龍琥珀痠鈉在藥液稀釋濃度0.74 mg/ml以下時,與TAL試劑(靈敏度為0.25)反應無榦擾因素影響.結論 國內條件下可根據註射用甲潑尼龍琥珀痠鈉國外廠傢提供的標準對其進行有效質量控製.
목적 연구주사용갑발니룡호박산납적세균내독소표준,제정기괄합국내실험실세균내독소적검측방법.방법 근거중국약전2005년판부록세균내독소검사법(응효법).결과 주사용갑발니룡호박산납재약액희석농도0.74 mg/ml이하시,여TAL시제(령민도위0.25)반응무간우인소영향.결론 국내조건하가근거주사용갑발니룡호박산납국외엄가제공적표준대기진행유효질량공제.
