解放军药学学报
解放軍藥學學報
해방군약학학보
PHARMACEUTICAL JOURNAL OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
2008年
3期
245-247
,共3页
朱晓霞%孙文种%吴卓娜%甘慧%王延琳%孟志云
硃曉霞%孫文種%吳卓娜%甘慧%王延琳%孟誌雲
주효하%손문충%오탁나%감혜%왕연림%맹지운
生长激素%相对生物利用度
生長激素%相對生物利用度
생장격소%상대생물이용도
目的 评价重组人生长激素(rhGH)冻干粉针剂受试制剂与参比制剂在猕猴体内的相对生物利用度.方法 猕猴随机分成两组,运用交叉设计方法,先后接受皮下注射受试制剂或参比制剂0.5IU·kg-1,测定不同时间点生长激素血药浓度,并进行相关药动学参数分析.结果 受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数Tmax分别为(3.0±1.4)、(2.3±1.8)h;Cmax分别为(173.2±79.0)、(159.0±41.3)μg·L-1;AUC(0-12b)分别为(1 139±258)、(1 108±390)μg·h·L-1;结论受试制剂的相对生物利用度为(107±16)%.
目的 評價重組人生長激素(rhGH)凍榦粉針劑受試製劑與參比製劑在獼猴體內的相對生物利用度.方法 獼猴隨機分成兩組,運用交扠設計方法,先後接受皮下註射受試製劑或參比製劑0.5IU·kg-1,測定不同時間點生長激素血藥濃度,併進行相關藥動學參數分析.結果 受試製劑與參比製劑的主要藥代動力學參數Tmax分彆為(3.0±1.4)、(2.3±1.8)h;Cmax分彆為(173.2±79.0)、(159.0±41.3)μg·L-1;AUC(0-12b)分彆為(1 139±258)、(1 108±390)μg·h·L-1;結論受試製劑的相對生物利用度為(107±16)%.
목적 평개중조인생장격소(rhGH)동간분침제수시제제여삼비제제재미후체내적상대생물이용도.방법 미후수궤분성량조,운용교차설계방법,선후접수피하주사수시제제혹삼비제제0.5IU·kg-1,측정불동시간점생장격소혈약농도,병진행상관약동학삼수분석.결과 수시제제여삼비제제적주요약대동역학삼수Tmax분별위(3.0±1.4)、(2.3±1.8)h;Cmax분별위(173.2±79.0)、(159.0±41.3)μg·L-1;AUC(0-12b)분별위(1 139±258)、(1 108±390)μg·h·L-1;결론수시제제적상대생물이용도위(107±16)%.
