中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2008年
1期
40-42
,共3页
栾春芳%彭娟%李瑞丹%普绍平%刘祝东
欒春芳%彭娟%李瑞丹%普紹平%劉祝東
란춘방%팽연%리서단%보소평%류축동
顺铂%细菌内毒素%干扰试验%鲎试剂
順鉑%細菌內毒素%榦擾試驗%鱟試劑
순박%세균내독소%간우시험%후시제
建立顺铂原料药的细菌内毒素的检查方法.方法参照《中国药典》2005年版二部附录进行.本方法选用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂,供试品浓度在0.25 mg·mL-1 ～1.0 mg·mL-1之间,通过鲎试剂灵敏度复核、预试验、干扰试验和供试品的细菌内毒素检查,结果证明此方法检查顺铂原料药的细菌内毒素可行.
建立順鉑原料藥的細菌內毒素的檢查方法.方法參照《中國藥典》2005年版二部附錄進行.本方法選用靈敏度為0.25EU·mL-1的鱟試劑,供試品濃度在0.25 mg·mL-1 ～1.0 mg·mL-1之間,通過鱟試劑靈敏度複覈、預試驗、榦擾試驗和供試品的細菌內毒素檢查,結果證明此方法檢查順鉑原料藥的細菌內毒素可行.
건립순박원료약적세균내독소적검사방법.방법삼조《중국약전》2005년판이부부록진행.본방법선용령민도위0.25EU·mL-1적후시제,공시품농도재0.25 mg·mL-1 ～1.0 mg·mL-1지간,통과후시제령민도복핵、예시험、간우시험화공시품적세균내독소검사,결과증명차방법검사순박원료약적세균내독소가행.
