CAJ | 학술논문

目的:研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性.方法:22例健康男性志愿者,随机分成2个序列.交叉单剂量口服20mg盐酸氟西汀分散片或胶囊,定时取血样,以液相-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度,并对2种制剂进行生物等效性评价.结果:口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后,氟西汀的Cmax分别为(16.96±5.40)和(17.02±4.73)ng*mL-1;Tmax分别为(6.8±1.7)和(6.1±1.2)h;AUC0～∞分别为(971.08±541.48)和(1 018.72±583.46)ng*h*L-1;t1/2分别为(59.6±18.9)和(61.3±20.0)h.口服2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为(20.05±10.33)和(19.55±8.10)ng*mL-1;Tmax分别为(74.6±53.1)和(80.0±56.4)h;AUC0～∞分别(6 171.86±3 320.18)和(6 312.87±3 025.06)ng*h*L-1;t1/2分别为(155.6±40.7)和(165.7±65.7)h.结论:20mg盐酸氟西汀分散片和20mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效.
목적:연구염산불서정분산편화효낭적생물등효성.방법:22례건강남성지원자,수궤분성2개서렬.교차단제량구복20mg염산불서정분산편혹효낭,정시취혈양,이액상-질보련용법측정혈장양본중불서정급기대사산물거갑불서정적농도,병대2충제제진행생물등효성평개.결과:구복염산불서정분산편혹효낭후,불서정적Cmax분별위(16.96±5.40)화(17.02±4.73)ng*mL-1;Tmax분별위(6.8±1.7)화(6.1±1.2)h;AUC0～∞분별위(971.08±541.48)화(1 018.72±583.46)ng*h*L-1;t1/2분별위(59.6±18.9)화(61.3±20.0)h.구복2충제제후거갑불서정적Cmax분별위(20.05±10.33)화(19.55±8.10)ng*mL-1;Tmax분별위(74.6±53.1)화(80.0±56.4)h;AUC0～∞분별(6 171.86±3 320.18)화(6 312.87±3 025.06)ng*h*L-1;t1/2분별위(155.6±40.7)화(165.7±65.7)h.결론:20mg염산불서정분산편화20mg염산불서정효낭위생물등효.