医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2003年
1期
15-17
,共3页
孙黎%刘晓琰%费艳秋%曹惠明%祝德秋%王平全
孫黎%劉曉琰%費豔鞦%曹惠明%祝德鞦%王平全
손려%류효염%비염추%조혜명%축덕추%왕평전
西替利嗪,盐酸%生物利用度%反相高效液相色谱法
西替利嗪,鹽痠%生物利用度%反相高效液相色譜法
서체리진,염산%생물이용도%반상고효액상색보법
目的:比较国产与进口盐酸西替利嗪片剂在健康成年男性志愿者体内的药代动力学和生物利用度.方法:12例健康志愿者采用2周期随机交叉设计自身对照试验法,口服进口或国产盐酸西替利嗪片各10 mg,以反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药物动力学参数为:Cmax分别为(429.00±108.80)和(469.82±113.83) ng·mL-1,Tmax分别为(0.90±0.51)和(0.91±0.40) h,以梯形法计算AUC0～36分别为(3 312.72±682.39)和(3 417.11±517.42) ng·h·mL-1.国产西替利嗪相对生物利用度(97.21±13.32)%.主要药物动力学参数经方差分析和双单侧t检验证明差异无显著性(P＞0.05).结论:国产西替利嗪与进口西替利嗪在受试者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性.
目的:比較國產與進口鹽痠西替利嗪片劑在健康成年男性誌願者體內的藥代動力學和生物利用度.方法:12例健康誌願者採用2週期隨機交扠設計自身對照試驗法,口服進口或國產鹽痠西替利嗪片各10 mg,以反相高效液相色譜法測定血漿中藥物濃度.結果:國產西替利嗪與進口西替利嗪的主要藥物動力學參數為:Cmax分彆為(429.00±108.80)和(469.82±113.83) ng·mL-1,Tmax分彆為(0.90±0.51)和(0.91±0.40) h,以梯形法計算AUC0～36分彆為(3 312.72±682.39)和(3 417.11±517.42) ng·h·mL-1.國產西替利嗪相對生物利用度(97.21±13.32)%.主要藥物動力學參數經方差分析和雙單側t檢驗證明差異無顯著性(P＞0.05).結論:國產西替利嗪與進口西替利嗪在受試者體內的藥代動力學參數相似,具有生物等效性.
목적:비교국산여진구염산서체리진편제재건강성년남성지원자체내적약대동역학화생물이용도.방법:12례건강지원자채용2주기수궤교차설계자신대조시험법,구복진구혹국산염산서체리진편각10 mg,이반상고효액상색보법측정혈장중약물농도.결과:국산서체리진여진구서체리진적주요약물동역학삼수위:Cmax분별위(429.00±108.80)화(469.82±113.83) ng·mL-1,Tmax분별위(0.90±0.51)화(0.91±0.40) h,이제형법계산AUC0～36분별위(3 312.72±682.39)화(3 417.11±517.42) ng·h·mL-1.국산서체리진상대생물이용도(97.21±13.32)%.주요약물동역학삼수경방차분석화쌍단측t검험증명차이무현저성(P＞0.05).결론:국산서체리진여진구서체리진재수시자체내적약대동역학삼수상사,구유생물등효성.
