辽宁中医杂志
遼寧中醫雜誌
료녕중의잡지
LIAONING JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2005年
3期
202-203
,共2页
李国信%张锡玮%李晓%韩可丽%孙晓英%周学文
李國信%張錫瑋%李曉%韓可麗%孫曉英%週學文
리국신%장석위%리효%한가려%손효영%주학문
八味健骨片%Ⅰ期临床试验%安全性%耐受性
八味健骨片%Ⅰ期臨床試驗%安全性%耐受性
팔미건골편%Ⅰ기림상시험%안전성%내수성
目的:观察健康人体对单次和连续口服八味健骨片的耐受性及安全性;确定临床服药的安全范围;提出Ⅱ期临床试验给药方案.方法:筛选健康受试者34人,分别采用单次给药及连续给药观察该药的安全性和耐受性.结果:八味健骨片单次给药未出现不良反应,连续给药出现恶心、心悸、纳呆、便秘的不良反应,但继续用药可自行缓解.结论:正常人体对八味健骨片的耐受较好,临床使用比较安全.建议本品Ⅱ期临床试验的用法为:口服,每次4片,1日3次.
目的:觀察健康人體對單次和連續口服八味健骨片的耐受性及安全性;確定臨床服藥的安全範圍;提齣Ⅱ期臨床試驗給藥方案.方法:篩選健康受試者34人,分彆採用單次給藥及連續給藥觀察該藥的安全性和耐受性.結果:八味健骨片單次給藥未齣現不良反應,連續給藥齣現噁心、心悸、納呆、便祕的不良反應,但繼續用藥可自行緩解.結論:正常人體對八味健骨片的耐受較好,臨床使用比較安全.建議本品Ⅱ期臨床試驗的用法為:口服,每次4片,1日3次.
목적:관찰건강인체대단차화련속구복팔미건골편적내수성급안전성;학정림상복약적안전범위;제출Ⅱ기림상시험급약방안.방법:사선건강수시자34인,분별채용단차급약급련속급약관찰해약적안전성화내수성.결과:팔미건골편단차급약미출현불량반응,련속급약출현악심、심계、납태、편비적불량반응,단계속용약가자행완해.결론:정상인체대팔미건골편적내수교호,림상사용비교안전.건의본품Ⅱ기림상시험적용법위:구복,매차4편,1일3차.
