中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2008年
3期
148-151
,共4页
HUANG Gaozhong%黄高忠%吴宗贵%陈绍行%张昀昀%吴士尧%章建梁
HUANG Gaozhong%黃高忠%吳宗貴%陳紹行%張昀昀%吳士堯%章建樑
HUANG Gaozhong%황고충%오종귀%진소행%장윤윤%오사요%장건량
复方制剂%非洛地平%高血压%临床试验
複方製劑%非洛地平%高血壓%臨床試驗
복방제제%비락지평%고혈압%림상시험
目的 评价国产复方非洛地平缓释片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、前瞻性平行对照方法,从321例高血压患者中筛选出经非洛地平(5mg)单药治疗4wk、血压不能满意控制者217例,随机分为试验组和对照组,继续治疗8wk,分别服用复方非洛地平缓释片(由马来酸依那普利和缓释非洛地平组成,5mg/5mg)1片和非洛地平缓释片(5mg)、马来酸依那普利片(5mg)各1片.双盲治疗4wk后DBP不低于90mm Hg(1mm Hg=0.133kPa)者剂量加倍.结果 前4wk非洛地平单药治疗的有效率32.4%,降压无效而人组者血压平均下降(5.4±3.3/2.7±1.9)mm Hg.后8wk联合用药降压的总有效率试验组和对照组分别为88.3%和92.2%,血压分别进一步下降16.2/10.5mm Hg和14.8/11.4mm Hg.单药的不良反应主要为头痛、头晕、头胀、面部潮红等(12.0%).双盲试验期不良反应总发生率试验组和对照组分别为19.4%和14.7%,其中干咳发生率分别占6.5%和8.3%.结论 国产复方非洛地平缓释片治疗轻、中度原发性高血压安全、有效.
目的 評價國產複方非洛地平緩釋片治療輕、中度原髮性高血壓的療效和安全性.方法 採用多中心、隨機、雙盲雙模擬、前瞻性平行對照方法,從321例高血壓患者中篩選齣經非洛地平(5mg)單藥治療4wk、血壓不能滿意控製者217例,隨機分為試驗組和對照組,繼續治療8wk,分彆服用複方非洛地平緩釋片(由馬來痠依那普利和緩釋非洛地平組成,5mg/5mg)1片和非洛地平緩釋片(5mg)、馬來痠依那普利片(5mg)各1片.雙盲治療4wk後DBP不低于90mm Hg(1mm Hg=0.133kPa)者劑量加倍.結果 前4wk非洛地平單藥治療的有效率32.4%,降壓無效而人組者血壓平均下降(5.4±3.3/2.7±1.9)mm Hg.後8wk聯閤用藥降壓的總有效率試驗組和對照組分彆為88.3%和92.2%,血壓分彆進一步下降16.2/10.5mm Hg和14.8/11.4mm Hg.單藥的不良反應主要為頭痛、頭暈、頭脹、麵部潮紅等(12.0%).雙盲試驗期不良反應總髮生率試驗組和對照組分彆為19.4%和14.7%,其中榦咳髮生率分彆佔6.5%和8.3%.結論 國產複方非洛地平緩釋片治療輕、中度原髮性高血壓安全、有效.
목적 평개국산복방비락지평완석편치료경、중도원발성고혈압적료효화안전성.방법 채용다중심、수궤、쌍맹쌍모의、전첨성평행대조방법,종321례고혈압환자중사선출경비락지평(5mg)단약치료4wk、혈압불능만의공제자217례,수궤분위시험조화대조조,계속치료8wk,분별복용복방비락지평완석편(유마래산의나보리화완석비락지평조성,5mg/5mg)1편화비락지평완석편(5mg)、마래산의나보리편(5mg)각1편.쌍맹치료4wk후DBP불저우90mm Hg(1mm Hg=0.133kPa)자제량가배.결과 전4wk비락지평단약치료적유효솔32.4%,강압무효이인조자혈압평균하강(5.4±3.3/2.7±1.9)mm Hg.후8wk연합용약강압적총유효솔시험조화대조조분별위88.3%화92.2%,혈압분별진일보하강16.2/10.5mm Hg화14.8/11.4mm Hg.단약적불량반응주요위두통、두훈、두창、면부조홍등(12.0%).쌍맹시험기불량반응총발생솔시험조화대조조분별위19.4%화14.7%,기중간해발생솔분별점6.5%화8.3%.결론 국산복방비락지평완석편치료경、중도원발성고혈압안전、유효.
