中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2009年
3期
208-211
,共4页
盐酸氨溴索%含片%处方%工艺%溶出度%质量控制
鹽痠氨溴索%含片%處方%工藝%溶齣度%質量控製
염산안추색%함편%처방%공예%용출도%질량공제
目的 研制盐酸氨溴索含片并对其进行质量控制.方法 以外观、口感、碎脆度为指标,对多种处方进行比较性研究,得出最佳处方;并对盐酸氨溴索含片的制备工艺进行了研究,得出适宜的制备工艺;盐酸氨溴索含片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定则采用高效液相色谱法.结果 本处方最佳处方为每1 000片含盐酸氨溴索30 g、甘露醇300 g、赤藓糖醇250 g、阿斯巴甜10 g、薄荷油5 g、硬脂酸镁6 g、10% PVPK30的60%乙醇溶液适量.盐酸氨溴索含片45 min的溶出≥75%;盐酸氨溴索含片的含量测定的线性范围为0.40～16.02 μg·mL-1.结论 盐酸氨溴索含片处方工艺成熟,适合工业化大生产;检测方法简便、准确、可靠、专属性强,可用于盐酸氨溴索含片的质控标准.
目的 研製鹽痠氨溴索含片併對其進行質量控製.方法 以外觀、口感、碎脆度為指標,對多種處方進行比較性研究,得齣最佳處方;併對鹽痠氨溴索含片的製備工藝進行瞭研究,得齣適宜的製備工藝;鹽痠氨溴索含片的溶齣度測定採用紫外分光光度法,其含量測定則採用高效液相色譜法.結果 本處方最佳處方為每1 000片含鹽痠氨溴索30 g、甘露醇300 g、赤蘚糖醇250 g、阿斯巴甜10 g、薄荷油5 g、硬脂痠鎂6 g、10% PVPK30的60%乙醇溶液適量.鹽痠氨溴索含片45 min的溶齣≥75%;鹽痠氨溴索含片的含量測定的線性範圍為0.40～16.02 μg·mL-1.結論 鹽痠氨溴索含片處方工藝成熟,適閤工業化大生產;檢測方法簡便、準確、可靠、專屬性彊,可用于鹽痠氨溴索含片的質控標準.
목적 연제염산안추색함편병대기진행질량공제.방법 이외관、구감、쇄취도위지표,대다충처방진행비교성연구,득출최가처방;병대염산안추색함편적제비공예진행료연구,득출괄의적제비공예;염산안추색함편적용출도측정채용자외분광광도법,기함량측정칙채용고효액상색보법.결과 본처방최가처방위매1 000편함염산안추색30 g、감로순300 g、적선당순250 g、아사파첨10 g、박하유5 g、경지산미6 g、10% PVPK30적60%을순용액괄량.염산안추색함편45 min적용출≥75%;염산안추색함편적함량측정적선성범위위0.40～16.02 μg·mL-1.결론 염산안추색함편처방공예성숙,괄합공업화대생산;검측방법간편、준학、가고、전속성강,가용우염산안추색함편적질공표준.
