中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
4期
483-486
,共4页
陈敏纯%周伦%李雪晴%鹿成韬%贾艳艳%宋薇%宋颖%文爱东
陳敏純%週倫%李雪晴%鹿成韜%賈豔豔%宋薇%宋穎%文愛東
진민순%주륜%리설청%록성도%가염염%송미%송영%문애동
雷贝拉唑%液相色谱-串联质谱%药动学
雷貝拉唑%液相色譜-串聯質譜%藥動學
뢰패랍서%액상색보-천련질보%약동학
目的:建立测定雷贝拉唑人体内血药浓度的LC-MS/MS法,研究注射用雷贝拉唑钠在中国健康受试者体内的单、多剂量药动学.方法:30名健康志愿者随机分为3组,每组10人(男女各半),分别静滴低、中、高3个剂量(10,20,30 mg)雷贝拉唑钠进行单剂量药动学研究,20 mg剂量组继续给药(每日1次连续7 d)进行多剂量药动学研究.采用LC-MS/MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度,用WinNonLin 6.2计算药动学参数.结果:健康受试者单剂量给药10,20,30 mg雷贝拉唑后,Cmax分别为(590.85±251.18)、(1 026.91±150.38)和(1 449.54±335.37)ng·ml-1;tmax分别为(0.51±0.17)、(0.48±0.15)和(0.46±0.34)h;t1/2分别为(1.62±0.55)、(1.41±0.41)和(1.65±0.91)h;AUC( 0-8)分别为(669.98±176.05)、(1 239.66±323.65)和(1 627.87±684.48)ng·ml-1·h;AUC( 0-∞)分别为(679.27±177.47)、(1 252.24±336.01)和(1 658.35±708.07)ng·ml-1·h.中剂量组10名受试者多次静滴20 mg雷贝拉唑钠后,Cmax为(1 000.54±175.60)ng·ml-1;tmax为(0.49±0.11)h;t1/2为(1.30±0.50)h;AUC(0-8)为(1 327.05±398.50)ng·ml-1·h;AUC(0-∞)为(1 335.67±403.57)ng·ml-1·h,DF为(19.29±5.25)%.结论:注射用雷贝拉唑钠在连续多次给药后,无体内蓄积现象.在10～30 mg剂量范围内雷贝拉唑的AUC(0-8)、AUC(0-∞)、Cmax均与剂量呈线性关系.
目的:建立測定雷貝拉唑人體內血藥濃度的LC-MS/MS法,研究註射用雷貝拉唑鈉在中國健康受試者體內的單、多劑量藥動學.方法:30名健康誌願者隨機分為3組,每組10人(男女各半),分彆靜滴低、中、高3箇劑量(10,20,30 mg)雷貝拉唑鈉進行單劑量藥動學研究,20 mg劑量組繼續給藥(每日1次連續7 d)進行多劑量藥動學研究.採用LC-MS/MS法測定血漿中雷貝拉唑的濃度,用WinNonLin 6.2計算藥動學參數.結果:健康受試者單劑量給藥10,20,30 mg雷貝拉唑後,Cmax分彆為(590.85±251.18)、(1 026.91±150.38)和(1 449.54±335.37)ng·ml-1;tmax分彆為(0.51±0.17)、(0.48±0.15)和(0.46±0.34)h;t1/2分彆為(1.62±0.55)、(1.41±0.41)和(1.65±0.91)h;AUC( 0-8)分彆為(669.98±176.05)、(1 239.66±323.65)和(1 627.87±684.48)ng·ml-1·h;AUC( 0-∞)分彆為(679.27±177.47)、(1 252.24±336.01)和(1 658.35±708.07)ng·ml-1·h.中劑量組10名受試者多次靜滴20 mg雷貝拉唑鈉後,Cmax為(1 000.54±175.60)ng·ml-1;tmax為(0.49±0.11)h;t1/2為(1.30±0.50)h;AUC(0-8)為(1 327.05±398.50)ng·ml-1·h;AUC(0-∞)為(1 335.67±403.57)ng·ml-1·h,DF為(19.29±5.25)%.結論:註射用雷貝拉唑鈉在連續多次給藥後,無體內蓄積現象.在10～30 mg劑量範圍內雷貝拉唑的AUC(0-8)、AUC(0-∞)、Cmax均與劑量呈線性關繫.
목적:건립측정뢰패랍서인체내혈약농도적LC-MS/MS법,연구주사용뢰패랍서납재중국건강수시자체내적단、다제량약동학.방법:30명건강지원자수궤분위3조,매조10인(남녀각반),분별정적저、중、고3개제량(10,20,30 mg)뢰패랍서납진행단제량약동학연구,20 mg제량조계속급약(매일1차련속7 d)진행다제량약동학연구.채용LC-MS/MS법측정혈장중뢰패랍서적농도,용WinNonLin 6.2계산약동학삼수.결과:건강수시자단제량급약10,20,30 mg뢰패랍서후,Cmax분별위(590.85±251.18)、(1 026.91±150.38)화(1 449.54±335.37)ng·ml-1;tmax분별위(0.51±0.17)、(0.48±0.15)화(0.46±0.34)h;t1/2분별위(1.62±0.55)、(1.41±0.41)화(1.65±0.91)h;AUC( 0-8)분별위(669.98±176.05)、(1 239.66±323.65)화(1 627.87±684.48)ng·ml-1·h;AUC( 0-∞)분별위(679.27±177.47)、(1 252.24±336.01)화(1 658.35±708.07)ng·ml-1·h.중제량조10명수시자다차정적20 mg뢰패랍서납후,Cmax위(1 000.54±175.60)ng·ml-1;tmax위(0.49±0.11)h;t1/2위(1.30±0.50)h;AUC(0-8)위(1 327.05±398.50)ng·ml-1·h;AUC(0-∞)위(1 335.67±403.57)ng·ml-1·h,DF위(19.29±5.25)%.결론:주사용뢰패랍서납재련속다차급약후,무체내축적현상.재10～30 mg제량범위내뢰패랍서적AUC(0-8)、AUC(0-∞)、Cmax균여제량정선성관계.
