中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2007年
6期
470-471
,共2页
张斐%李小敏%许向阳%骆宏鹏
張斐%李小敏%許嚮暘%駱宏鵬
장비%리소민%허향양%락굉붕
高效液相色谱法%米格列奈钙%含量测定%有关物质
高效液相色譜法%米格列奈鈣%含量測定%有關物質
고효액상색보법%미격렬내개%함량측정%유관물질
目的:用HPLC法测定米格列奈钙原料药的含量及其有关物质,为米格列奈钙原料药的含量和有关物质测定提供检测方法,制定质控标准.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.1 mol·L-1磷酸二氢铵缓冲盐(磷酸调节pH=3.0)-甲醇-乙腈(25:35:40)作为流动相;检测波长为210 nm;柱温30℃;流速约为1.0mL·min-1.结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离,米格列奈钙的浓度在14-350/μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9993.结论:该法简便、准确、专属性好,可以用于米格列奈钙原料药的含量及有关物质的测定.
目的:用HPLC法測定米格列奈鈣原料藥的含量及其有關物質,為米格列奈鈣原料藥的含量和有關物質測定提供檢測方法,製定質控標準.方法:用十八烷基硅烷鍵閤硅膠為填充劑,以0.1 mol·L-1燐痠二氫銨緩遲鹽(燐痠調節pH=3.0)-甲醇-乙腈(25:35:40)作為流動相;檢測波長為210 nm;柱溫30℃;流速約為1.0mL·min-1.結果:主峰能與相鄰雜質峰較好分離,米格列奈鈣的濃度在14-350/μg·mL-1範圍內線性關繫良好,相關繫數為0.9993.結論:該法簡便、準確、專屬性好,可以用于米格列奈鈣原料藥的含量及有關物質的測定.
목적:용HPLC법측정미격렬내개원료약적함량급기유관물질,위미격렬내개원료약적함량화유관물질측정제공검측방법,제정질공표준.방법:용십팔완기규완건합규효위전충제,이0.1 mol·L-1린산이경안완충염(린산조절pH=3.0)-갑순-을정(25:35:40)작위류동상;검측파장위210 nm;주온30℃;류속약위1.0mL·min-1.결과:주봉능여상린잡질봉교호분리,미격렬내개적농도재14-350/μg·mL-1범위내선성관계량호,상관계수위0.9993.결론:해법간편、준학、전속성호,가이용우미격렬내개원료약적함량급유관물질적측정.
