中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2007年
5期
367-370
,共4页
范博%周建平%仝新勇%谭燕%陈亮%王影%胡晶晶
範博%週建平%仝新勇%譚燕%陳亮%王影%鬍晶晶
범박%주건평%동신용%담연%진량%왕영%호정정
多西他赛%脂质体%药动学%色谱法,高压液相%光谱法,质量,电喷雾电离
多西他賽%脂質體%藥動學%色譜法,高壓液相%光譜法,質量,電噴霧電離
다서타새%지질체%약동학%색보법,고압액상%광보법,질량,전분무전리
目的:研究多西他赛脂质体Beagle犬体内药动学.方法:采用单剂量双周期自身交叉设计,Beagle犬前肢皮下头静脉分别滴注多西他赛脂质体和多西他赛注射液(参比制剂),建立液相色谱-质谱联用(LC-MS)法测定不同时间血浆中多西他赛浓度.结果:多西他赛在0.5～2 000 μg·L-1范围内线性关系良好(r＞0.99),提取回收率大于90%,日内、日间精密度RSD＜15%.多西他赛脂质体和多西他赛注射液,CL分别为(11±s 6)和(25±6)L·h-1,AUC0～∞分别为(2 630±1 115)和(1 148±310)μg·L-1·h,MRT分别为(4.1±2.0)和(2.7±1.3)h,且2种制剂的CL、AUC0～∞和MRT均具有显著或非常显著差异.结论:本方法灵敏度高,准确、可靠.与多西他赛注射液相比,多西他赛脂质体具有一定的缓释和长循环特征.
目的:研究多西他賽脂質體Beagle犬體內藥動學.方法:採用單劑量雙週期自身交扠設計,Beagle犬前肢皮下頭靜脈分彆滴註多西他賽脂質體和多西他賽註射液(參比製劑),建立液相色譜-質譜聯用(LC-MS)法測定不同時間血漿中多西他賽濃度.結果:多西他賽在0.5～2 000 μg·L-1範圍內線性關繫良好(r＞0.99),提取迴收率大于90%,日內、日間精密度RSD＜15%.多西他賽脂質體和多西他賽註射液,CL分彆為(11±s 6)和(25±6)L·h-1,AUC0～∞分彆為(2 630±1 115)和(1 148±310)μg·L-1·h,MRT分彆為(4.1±2.0)和(2.7±1.3)h,且2種製劑的CL、AUC0～∞和MRT均具有顯著或非常顯著差異.結論:本方法靈敏度高,準確、可靠.與多西他賽註射液相比,多西他賽脂質體具有一定的緩釋和長循環特徵.
목적:연구다서타새지질체Beagle견체내약동학.방법:채용단제량쌍주기자신교차설계,Beagle견전지피하두정맥분별적주다서타새지질체화다서타새주사액(삼비제제),건립액상색보-질보련용(LC-MS)법측정불동시간혈장중다서타새농도.결과:다서타새재0.5～2 000 μg·L-1범위내선성관계량호(r＞0.99),제취회수솔대우90%,일내、일간정밀도RSD＜15%.다서타새지질체화다서타새주사액,CL분별위(11±s 6)화(25±6)L·h-1,AUC0～∞분별위(2 630±1 115)화(1 148±310)μg·L-1·h,MRT분별위(4.1±2.0)화(2.7±1.3)h,차2충제제적CL、AUC0～∞화MRT균구유현저혹비상현저차이.결론:본방법령민도고,준학、가고.여다서타새주사액상비,다서타새지질체구유일정적완석화장순배특정.
