安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
5期
451-452
,共2页
间苯三酚注射液%细菌内毒素%干扰试验
間苯三酚註射液%細菌內毒素%榦擾試驗
간분삼분주사액%세균내독소%간우시험
目的 建立间苯三酚注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法.方法 按《中国药典》2005年版二部"细菌内毒素检查法"进行干扰试验,考察确立间苯三酚注射液细菌内毒素检查法.结果间苯三酚注射液浓度为0.2 g·L-1时,对鲎试剂无增强抑制作用,其细菌内毒素限值为3.75 EU·mg-1.结论 可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法.
目的 建立間苯三酚註射液中細菌內毒素鱟試劑檢查法.方法 按《中國藥典》2005年版二部"細菌內毒素檢查法"進行榦擾試驗,攷察確立間苯三酚註射液細菌內毒素檢查法.結果間苯三酚註射液濃度為0.2 g·L-1時,對鱟試劑無增彊抑製作用,其細菌內毒素限值為3.75 EU·mg-1.結論 可用細菌內毒素檢查法(凝膠法)代替傢兔熱原檢查法.
목적 건립간분삼분주사액중세균내독소후시제검사법.방법 안《중국약전》2005년판이부"세균내독소검사법"진행간우시험,고찰학립간분삼분주사액세균내독소검사법.결과간분삼분주사액농도위0.2 g·L-1시,대후시제무증강억제작용,기세균내독소한치위3.75 EU·mg-1.결론 가용세균내독소검사법(응효법)대체가토열원검사법.
