CAJ | 학술논문

目的:建立反相高效液相色谱法测定维生素K1冻干乳中药物含量.方法:冻干乳重建后用异丙醇破乳.采用HypersilBDS C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇:无水乙醇(70:30)为流动相,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min,进样量20 μL,柱温35℃.结果:制荆中辅料对主药测定无干扰,维生素K1在25～250 mg/L范围内峰面积与浓度线性关系良好,平均回收率为100.99%,RSD为0.24%.结论:异丙醇破乳效果良好,且对主药测定无影响.该方法简便、迅速、准确,可用于该制剂的质量控制.
목적:건립반상고효액상색보법측정유생소K1동간유중약물함량.방법:동간유중건후용이병순파유.채용HypersilBDS C18주(4.6 mm×250 mm,5 μm),이갑순:무수을순(70:30)위류동상,검측파장위254 nm,류속위1.0 mL/min,진양량20 μL,주온35℃.결과:제형중보료대주약측정무간우,유생소K1재25～250 mg/L범위내봉면적여농도선성관계량호,평균회수솔위100.99%,RSD위0.24%.결론:이병순파유효과량호,차대주약측정무영향.해방법간편、신속、준학,가용우해제제적질량공제.