四川大学学报(医学版)
四川大學學報(醫學版)
사천대학학보(의학판)
JOURNAL OF WEST CHINA UNIVERSITY OF MEDICAL SCIENCES
2003年
3期
541-543
,共3页
李铜铃%庞怡诺%王志霄%贾玉蓉%程强%孙健
李銅鈴%龐怡諾%王誌霄%賈玉蓉%程彊%孫健
리동령%방이낙%왕지소%가옥용%정강%손건
异丁司特缓释片%相对生物利用度%药代动力学
異丁司特緩釋片%相對生物利用度%藥代動力學
이정사특완석편%상대생물이용도%약대동역학
目的研究异丁司特缓释片和缓释胶囊在健康人体内的药物动力学和生物利用度.方法采用高效液相色谱法测定19名健康男性志愿受试者单剂量口服20 mg异丁司特缓释片或20 mg异丁司特缓释胶囊后,血浆中异丁司特浓度的变化.结果经3P87药动学程序处理, 以异丁司特计其AUC0→∞分别为(740.12 ng*h)/ml和(724.04 ng*h)/ml,tmax分别为5.37 h和5.11 h,Cmax分别为46.98 ng/ml和46.29 ng/ml,T1/2分别为7.4 h和7.0 h,MRT0→∞分别为14.78 h和14.39 h.配对t检验结果表明,两种异丁司特制剂的AUC、 tmax、Cmax、T1/2及MRT0→∞无显著性差异(P>0.05).双单侧t检验AUC、 tmax、Cmax及T1/2的90%置信区间位于有效置信区间范围内.以异丁司特缓释胶囊为标准参比制剂, 异丁司特缓释片的相对生物利用度为102.6%. 结论异丁司特缓释片和异丁司特缓释胶囊为生物等效制剂.
目的研究異丁司特緩釋片和緩釋膠囊在健康人體內的藥物動力學和生物利用度.方法採用高效液相色譜法測定19名健康男性誌願受試者單劑量口服20 mg異丁司特緩釋片或20 mg異丁司特緩釋膠囊後,血漿中異丁司特濃度的變化.結果經3P87藥動學程序處理, 以異丁司特計其AUC0→∞分彆為(740.12 ng*h)/ml和(724.04 ng*h)/ml,tmax分彆為5.37 h和5.11 h,Cmax分彆為46.98 ng/ml和46.29 ng/ml,T1/2分彆為7.4 h和7.0 h,MRT0→∞分彆為14.78 h和14.39 h.配對t檢驗結果錶明,兩種異丁司特製劑的AUC、 tmax、Cmax、T1/2及MRT0→∞無顯著性差異(P>0.05).雙單側t檢驗AUC、 tmax、Cmax及T1/2的90%置信區間位于有效置信區間範圍內.以異丁司特緩釋膠囊為標準參比製劑, 異丁司特緩釋片的相對生物利用度為102.6%. 結論異丁司特緩釋片和異丁司特緩釋膠囊為生物等效製劑.
목적연구이정사특완석편화완석효낭재건강인체내적약물동역학화생물이용도.방법채용고효액상색보법측정19명건강남성지원수시자단제량구복20 mg이정사특완석편혹20 mg이정사특완석효낭후,혈장중이정사특농도적변화.결과경3P87약동학정서처리, 이이정사특계기AUC0→∞분별위(740.12 ng*h)/ml화(724.04 ng*h)/ml,tmax분별위5.37 h화5.11 h,Cmax분별위46.98 ng/ml화46.29 ng/ml,T1/2분별위7.4 h화7.0 h,MRT0→∞분별위14.78 h화14.39 h.배대t검험결과표명,량충이정사특제제적AUC、 tmax、Cmax、T1/2급MRT0→∞무현저성차이(P>0.05).쌍단측t검험AUC、 tmax、Cmax급T1/2적90%치신구간위우유효치신구간범위내.이이정사특완석효낭위표준삼비제제, 이정사특완석편적상대생물이용도위102.6%. 결론이정사특완석편화이정사특완석효낭위생물등효제제.
