中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2007年
3期
219-221
,共3页
朱余兵%邹健军%樊宏伟%钱薇%胡云芳%于翠霞%肖大伟
硃餘兵%鄒健軍%樊宏偉%錢薇%鬍雲芳%于翠霞%肖大偉
주여병%추건군%번굉위%전미%호운방%우취하%초대위
替硝唑%生物等效性%HPLC
替硝唑%生物等效性%HPLC
체초서%생물등효성%HPLC
目的:建立HPLC法测定替硝唑血浓度,用于人体生物等效性研究.方法:采用随机双交叉实验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂1 000 mg,用HPLC法测定血浆中的替硝唑浓度.结果:受试制剂和参比制剂的AUC0→τ分别为(391.2±74.0)和(394.7±78.1)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(420.4±80.7)和(426.1±85.8)mg·h·L-1;Cmax分别为(20.2±4.9)和(20.0±4.5)mg·L-1;tmax分别为(1.4±0.8)和(1.5±0.8)h;t1/2分别为(15.4±1.5)和(15.9±1.8)h.受试制剂的相对生物利用度为(99.6±8.3)%.经统计学分析,两制剂的AUC0→∞,Cmax,tmax,t1/2无显著性差异(P＞0.05).结论:两制剂具有生物等效性.
目的:建立HPLC法測定替硝唑血濃度,用于人體生物等效性研究.方法:採用隨機雙交扠實驗設計,20名健康受試者口服受試製劑和參比製劑1 000 mg,用HPLC法測定血漿中的替硝唑濃度.結果:受試製劑和參比製劑的AUC0→τ分彆為(391.2±74.0)和(394.7±78.1)mg·h·L-1;AUC0→∞分彆為(420.4±80.7)和(426.1±85.8)mg·h·L-1;Cmax分彆為(20.2±4.9)和(20.0±4.5)mg·L-1;tmax分彆為(1.4±0.8)和(1.5±0.8)h;t1/2分彆為(15.4±1.5)和(15.9±1.8)h.受試製劑的相對生物利用度為(99.6±8.3)%.經統計學分析,兩製劑的AUC0→∞,Cmax,tmax,t1/2無顯著性差異(P＞0.05).結論:兩製劑具有生物等效性.
목적:건립HPLC법측정체초서혈농도,용우인체생물등효성연구.방법:채용수궤쌍교차실험설계,20명건강수시자구복수시제제화삼비제제1 000 mg,용HPLC법측정혈장중적체초서농도.결과:수시제제화삼비제제적AUC0→τ분별위(391.2±74.0)화(394.7±78.1)mg·h·L-1;AUC0→∞분별위(420.4±80.7)화(426.1±85.8)mg·h·L-1;Cmax분별위(20.2±4.9)화(20.0±4.5)mg·L-1;tmax분별위(1.4±0.8)화(1.5±0.8)h;t1/2분별위(15.4±1.5)화(15.9±1.8)h.수시제제적상대생물이용도위(99.6±8.3)%.경통계학분석,량제제적AUC0→∞,Cmax,tmax,t1/2무현저성차이(P＞0.05).결론:량제제구유생물등효성.
