华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2008年
2期
161-163
,共3页
张伟%纪红英%秦玉花%赵红卫%李国栋%宋建伟%丁祖锐%赵钰敏
張偉%紀紅英%秦玉花%趙紅衛%李國棟%宋建偉%丁祖銳%趙鈺敏
장위%기홍영%진옥화%조홍위%리국동%송건위%정조예%조옥민
曲马多%口腔崩解片%生物等效性%高效液相色谱法
麯馬多%口腔崩解片%生物等效性%高效液相色譜法
곡마다%구강붕해편%생물등효성%고효액상색보법
目的 考察盐酸曲马多口腔崩解片(受试制剂)和盐酸曲马多片(参比制剂)在健康人体内的生物等效性.方法 血清样品采用液-液萃取预处理,采用HPLC测定血药浓度.18名男性健康志愿者随机均分成两组,采用自身交叉法,每组分别单剂量口服受试制剂和参比制剂各100 nag.结果 受试和参比制剂的主要药动学参数t1、2为7.6±2.2、7.3±1.8 h,Tmax为1.9±0.8、1.8±0.8 h,Cmax 为282.2±58.6、285.0±55.7ugg·-1,AUC0-t为2.455±0.647、2.574±0.715 rag·h·L-1,AUC0-∞为2.756±0.723、2.851±0.737 mg·h·L-1.结论 制剂具生物等效性.与参比制剂相比,受试制剂的生物利用度为96.3%±8.2%.
目的 攷察鹽痠麯馬多口腔崩解片(受試製劑)和鹽痠麯馬多片(參比製劑)在健康人體內的生物等效性.方法 血清樣品採用液-液萃取預處理,採用HPLC測定血藥濃度.18名男性健康誌願者隨機均分成兩組,採用自身交扠法,每組分彆單劑量口服受試製劑和參比製劑各100 nag.結果 受試和參比製劑的主要藥動學參數t1、2為7.6±2.2、7.3±1.8 h,Tmax為1.9±0.8、1.8±0.8 h,Cmax 為282.2±58.6、285.0±55.7ugg·-1,AUC0-t為2.455±0.647、2.574±0.715 rag·h·L-1,AUC0-∞為2.756±0.723、2.851±0.737 mg·h·L-1.結論 製劑具生物等效性.與參比製劑相比,受試製劑的生物利用度為96.3%±8.2%.
목적 고찰염산곡마다구강붕해편(수시제제)화염산곡마다편(삼비제제)재건강인체내적생물등효성.방법 혈청양품채용액-액췌취예처리,채용HPLC측정혈약농도.18명남성건강지원자수궤균분성량조,채용자신교차법,매조분별단제량구복수시제제화삼비제제각100 nag.결과 수시화삼비제제적주요약동학삼수t1、2위7.6±2.2、7.3±1.8 h,Tmax위1.9±0.8、1.8±0.8 h,Cmax 위282.2±58.6、285.0±55.7ugg·-1,AUC0-t위2.455±0.647、2.574±0.715 rag·h·L-1,AUC0-∞위2.756±0.723、2.851±0.737 mg·h·L-1.결론 제제구생물등효성.여삼비제제상비,수시제제적생물이용도위96.3%±8.2%.
