医疗装备
醫療裝備
의료장비
MEDICAL EQUIPMENT
2012年
4期
16-19
,共4页
冯磊%年士艳%徐文波%张大莲%张兴锋%毛星星%罗曼玲
馮磊%年士豔%徐文波%張大蓮%張興鋒%毛星星%囉曼玲
풍뢰%년사염%서문파%장대련%장흥봉%모성성%라만령
全自动生化分析仪%比对%NCCLS EP15-A2文件
全自動生化分析儀%比對%NCCLS EP15-A2文件
전자동생화분석의%비대%NCCLS EP15-A2문건
目的:对本实验室两套全自动生化分析系统罗氏ModularDPP模块与罗氏cobas c311进行结果比对.方法:以罗氏Modular DPP模块为比较系统,罗氏cobas c311为实验系统,依照EP15 -A2文件中使用患者样本的真实度评价方案,对两套检测系统7项检测结果进行比对,绘制差值散点图,通过Excel对数据进行统计分析,以相对偏倚小于等于实验室质量要求(CLIA 88规定的1/2允许总误差)或小于等于偏倚验证值为判定标准.结果:两套检测系统上7个被评价项目经比对方案比对,结果均满足质量目标要求.结论:与EP9 - A2方案相比,EP15 -A2文件中使用患者样本的真实度评价方案,可达到同样的比对效果,但可操作性更强,更易于推广.
目的:對本實驗室兩套全自動生化分析繫統囉氏ModularDPP模塊與囉氏cobas c311進行結果比對.方法:以囉氏Modular DPP模塊為比較繫統,囉氏cobas c311為實驗繫統,依照EP15 -A2文件中使用患者樣本的真實度評價方案,對兩套檢測繫統7項檢測結果進行比對,繪製差值散點圖,通過Excel對數據進行統計分析,以相對偏倚小于等于實驗室質量要求(CLIA 88規定的1/2允許總誤差)或小于等于偏倚驗證值為判定標準.結果:兩套檢測繫統上7箇被評價項目經比對方案比對,結果均滿足質量目標要求.結論:與EP9 - A2方案相比,EP15 -A2文件中使用患者樣本的真實度評價方案,可達到同樣的比對效果,但可操作性更彊,更易于推廣.
목적:대본실험실량투전자동생화분석계통라씨ModularDPP모괴여라씨cobas c311진행결과비대.방법:이라씨Modular DPP모괴위비교계통,라씨cobas c311위실험계통,의조EP15 -A2문건중사용환자양본적진실도평개방안,대량투검측계통7항검측결과진행비대,회제차치산점도,통과Excel대수거진행통계분석,이상대편의소우등우실험실질량요구(CLIA 88규정적1/2윤허총오차)혹소우등우편의험증치위판정표준.결과:량투검측계통상7개피평개항목경비대방안비대,결과균만족질량목표요구.결론:여EP9 - A2방안상비,EP15 -A2문건중사용환자양본적진실도평개방안,가체도동양적비대효과,단가조작성경강,경역우추엄.
