国际医药卫生导报
國際醫藥衛生導報
국제의약위생도보
INTERNATIONAL MEDICINE & HEALTH GUIDANCE NEWS
2010年
11期
1356-1358
,共3页
陈宝婵%林栋%王德文%叶柱江%吴远军
陳寶嬋%林棟%王德文%葉柱江%吳遠軍
진보선%림동%왕덕문%협주강%오원군
梅毒螺旋体%改良TPPA法%TP-ELISA法%自动化
梅毒螺鏇體%改良TPPA法%TP-ELISA法%自動化
매독라선체%개량TPPA법%TP-ELISA법%자동화
目的 评价自行改良梅毒螺旋体明胶颗粒凝集法(TPPA)在无偿献血者中大批量检测梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)抗体的可行性.方法 改良传统经典TPPA法一系列倍比稀释为加样器自动加样稀释、添加试剂,静置2 h,采用酶标仪判读结果.并同时进行TP-ELISA法(TP-酶联免疫吸附实验)对比实验.结果 利用中国药品生物制品检定所的梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参比品进行考评,1～10号样本检测结果为阳性、11～30号样本检测结果为阴性,结果同标准符合率为100%;对卫生部临床检验中心及广东省临床检验中心的40例室间质评样本检测,结果同靶值的符合率为100%;对28 886例无偿献血者标本检测,检出有反应性145例(0.50%)与TP-ELISA法检出有反应性164例(0.56%),P>0.05无统计学差异.结论 改良TPPA法具有传统经典TPPA法的高准确性、灵敏度、特异性,且操作步骤简易,可以进行大批量标本的检测、实现结果标准化,可以在献血者检测TP中推广应用.
目的 評價自行改良梅毒螺鏇體明膠顆粒凝集法(TPPA)在無償獻血者中大批量檢測梅毒螺鏇體(Treponema Pallidum,TP)抗體的可行性.方法 改良傳統經典TPPA法一繫列倍比稀釋為加樣器自動加樣稀釋、添加試劑,靜置2 h,採用酶標儀判讀結果.併同時進行TP-ELISA法(TP-酶聯免疫吸附實驗)對比實驗.結果 利用中國藥品生物製品檢定所的梅毒螺鏇體抗體診斷試劑國傢參比品進行攷評,1～10號樣本檢測結果為暘性、11～30號樣本檢測結果為陰性,結果同標準符閤率為100%;對衛生部臨床檢驗中心及廣東省臨床檢驗中心的40例室間質評樣本檢測,結果同靶值的符閤率為100%;對28 886例無償獻血者標本檢測,檢齣有反應性145例(0.50%)與TP-ELISA法檢齣有反應性164例(0.56%),P>0.05無統計學差異.結論 改良TPPA法具有傳統經典TPPA法的高準確性、靈敏度、特異性,且操作步驟簡易,可以進行大批量標本的檢測、實現結果標準化,可以在獻血者檢測TP中推廣應用.
목적 평개자행개량매독라선체명효과립응집법(TPPA)재무상헌혈자중대비량검측매독라선체(Treponema Pallidum,TP)항체적가행성.방법 개량전통경전TPPA법일계렬배비희석위가양기자동가양희석、첨가시제,정치2 h,채용매표의판독결과.병동시진행TP-ELISA법(TP-매련면역흡부실험)대비실험.결과 이용중국약품생물제품검정소적매독라선체항체진단시제국가삼비품진행고평,1～10호양본검측결과위양성、11～30호양본검측결과위음성,결과동표준부합솔위100%;대위생부림상검험중심급광동성림상검험중심적40례실간질평양본검측,결과동파치적부합솔위100%;대28 886례무상헌혈자표본검측,검출유반응성145례(0.50%)여TP-ELISA법검출유반응성164례(0.56%),P>0.05무통계학차이.결론 개량TPPA법구유전통경전TPPA법적고준학성、령민도、특이성,차조작보취간역,가이진행대비량표본적검측、실현결과표준화,가이재헌혈자검측TP중추엄응용.
