宁夏医科大学学报
寧夏醫科大學學報
저하의과대학학보
JOURNAL OF NINGXIA MEDICAL COLLEGE
2011年
2期
193-195
,共3页
席向红%李锋%张建荣%高中芳
席嚮紅%李鋒%張建榮%高中芳
석향홍%리봉%장건영%고중방
CEA%检测系统%性能验证
CEA%檢測繫統%性能驗證
CEA%검측계통%성능험증
目的 对罗氏E601(RocheE601)检测系统测定癌胚抗原(CEA)的分析性能进行验证.方法 通过RocheE601测定CEA的性能指标(精密度、准确度、分析测量范围、携带污染率和生物参考区间)来评价是否满足厂家给定的性能参数.结果 低、高值批内精密度的变异系数(CV)分别为1.98 、1.61,日间精密度的CV为5.40、6.07;测定5份室间控制品的检测结果与"靶值"的偏倚为-0.34%～7.27%,均在质评的测量范围之内;线性为0.624～539ng·mL-1;携带污染率检测结果为-0.002%(＜2.0%);生物参考区间为0.65～3.99ng·mL-1.结论 本系统检测性能够满足检测的性能要求.
目的 對囉氏E601(RocheE601)檢測繫統測定癌胚抗原(CEA)的分析性能進行驗證.方法 通過RocheE601測定CEA的性能指標(精密度、準確度、分析測量範圍、攜帶汙染率和生物參攷區間)來評價是否滿足廠傢給定的性能參數.結果 低、高值批內精密度的變異繫數(CV)分彆為1.98 、1.61,日間精密度的CV為5.40、6.07;測定5份室間控製品的檢測結果與"靶值"的偏倚為-0.34%～7.27%,均在質評的測量範圍之內;線性為0.624～539ng·mL-1;攜帶汙染率檢測結果為-0.002%(＜2.0%);生物參攷區間為0.65～3.99ng·mL-1.結論 本繫統檢測性能夠滿足檢測的性能要求.
목적 대라씨E601(RocheE601)검측계통측정암배항원(CEA)적분석성능진행험증.방법 통과RocheE601측정CEA적성능지표(정밀도、준학도、분석측량범위、휴대오염솔화생물삼고구간)래평개시부만족엄가급정적성능삼수.결과 저、고치비내정밀도적변이계수(CV)분별위1.98 、1.61,일간정밀도적CV위5.40、6.07;측정5빈실간공제품적검측결과여"파치"적편의위-0.34%～7.27%,균재질평적측량범위지내;선성위0.624～539ng·mL-1;휴대오염솔검측결과위-0.002%(＜2.0%);생물삼고구간위0.65～3.99ng·mL-1.결론 본계통검측성능구만족검측적성능요구.
